特立帕肽：骨质疏松治疗的新突破

特立帕肽：骨质疏松治疗的新突破

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MedSci-临床研究与学术平台

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来源

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https://bonedavid.com/2623/

骨质疏松症已成为全球性的健康问题，据统计，全球约有2亿人患有骨质疏松症，其中女性患者占大多数。随着人口老龄化加剧，这一数字还在持续增长。目前，药物治疗是控制骨质疏松症进展的重要手段之一。然而，传统的抗骨质疏松药物主要通过抑制骨吸收发挥作用，而特立帕肽的出现，为骨质疏松症的治疗带来了新的希望。

特立帕肽是一种人甲状旁腺激素(PTH)类似物，包含PTH的1-34位氨基酸，是目前唯一被FDA批准用于治疗骨质疏松症的促成骨类药物。其作用机制与传统药物截然不同：

• 传统药物如双膦酸盐和地诺单抗主要通过抑制破骨细胞活性，减少骨吸收来发挥作用
• 特立帕肽则通过激活成骨细胞，促进骨形成和骨矿化，从根本上改善骨微结构

多项临床研究证实，特立帕肽在治疗骨质疏松症方面具有显著优势：

1. 快速提升骨密度：与传统药物相比，特立帕肽能更快提高患者的骨密度。一项为期两年的临床试验显示，使用特立帕肽治疗的患者，腰椎骨密度平均增加了9.7%，而使用双膦酸盐的患者仅增加了6.7%。

2. 降低骨折风险：特立帕肽不仅能降低椎体骨折的风险，还能显著降低非椎体骨折的风险。一项大型临床研究显示，使用特立帕肽治疗的患者，椎体骨折风险降低了65%，非椎体骨折风险降低了53%。

3. 改善骨微结构：与传统药物相比，特立帕肽能更显著改善骨微结构，提高骨质量。这对于预防再次骨折尤为重要。

根据《特立帕肽治疗骨质疏松性骨折中国专家共识（2024版）》，以下人群特别适合使用特立帕肽：

• 新近发生脆性骨折的患者
• 骨质疏松多发性骨折患者
• 抗骨质疏松治疗期间仍发生骨折的患者
• 骨密度极低的患者（T值<-3.0）
• 老年低骨转换型骨质疏松性骨折患者

使用时需注意：

• 特立帕肽的禁忌证包括畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移等
• 严重肾功能不全患者禁用
• 18岁以下青少年和骨骺未闭合者禁用
• 对本品过敏者禁用

2023年12月，美国药典委员会(USP)更新了特立帕肽的产品各论标准，进一步规范了其生产和质量控制。目前，研究人员正在探索特立帕肽与其他药物的联合治疗方案，以期获得更好的临床效果。

随着老龄化社会的到来，骨质疏松症已成为影响人类健康的第七大类疾病。特立帕肽的出现，为骨质疏松症的治疗带来了新的希望。然而，作为一种处方药物，特立帕肽的使用必须在专业医生的指导下进行，患者切不可自行使用。