众生药业ZSP1273片：甲流新药研发突破

众生药业ZSP1273片：甲流新药研发突破

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近日，众生药业宣布其用于预防和治疗甲型流感的一类创新药物ZSP1273片获得II期临床试验伦理批件，标志着该药物的研究取得了实质性进展。临床研究由钟南山院士负责，在广州医科大学附属第一医院进行。这一消息引发广泛关注，特别是在流感高发季节，人们对有效治疗手段的需求日益增加。

ZSP1273片是众生药业自主研发的创新药物，属于小分子RNA聚合酶抑制剂，主要用于预防和治疗甲型流感和人禽流感。该药物具有明确的作用机制和自主知识产权，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

ZSP1273片已在中国完成II期临床研究。临床研究结果显示，ZSP1273片具有临床应用潜力，治疗成人单纯甲流感，安全性好。为进一步确认其疗效和安全性，正在进行单纯甲流感成人临床试验。

ZSP1273片具有较强的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对各种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同一靶点化合物和神经氨酸酶抑制剂奥司他韦；与靶点参考化合物和奥司他韦相比，体内药效试验具有更好的保护动物作用，降低了动物肺病毒的药效；ZSP1273对病毒株和奥司他韦耐药性高致病性禽流感病毒有较强的抑制作用，与奥司他韦联合用药具有较高的协同作用；符合药物非临床研究质量管理规范的毒理学研究结果表明，ZSP1273具有较高的安全性和较高的安全治疗窗口。

目前市场上主流的甲流药物包括奥司他韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦等。ZSP1273片作为新型作用机制的抗流感药物，具有以下优势：

1. 更强的抗病毒活性：ZSP1273片对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于现有药物，且对奥司他韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均有效。

2. 更广的抗病毒谱：ZSP1273片对各种甲型流感病毒株均具有抑制作用，包括H1N1和H3N2等常见病毒株。

3. 更好的安全性：虽然有报道指出ZSP1273片可能存在较高的不良反应率（如腹泻），但其整体安全性良好，且在临床试验中未发现严重不良事件。

甲流药物市场近年来持续增长。据统计，2023年4月至2024年3月期间，中国共检测到甲型流感病毒样本近3000株，其中H1N1和H3N2亚型为主要流行株。目前，中国共有6类甲流特效药，分别是玛巴洛沙韦、帕拉米韦、磷酸奥司他韦、扎那米韦、盐酸金刚乙胺和昂拉地韦，其中昂拉地韦目前正处于申请上市的阶段，是国内首个获批药物临床试验的用于治疗甲流的小分子RNA聚合酶抑制剂。

ZSP1273片作为新型作用机制的抗流感药物，有望为临床提供新的治疗选择。特别是在应对奥司他韦耐药和/或巴洛沙韦耐药甲型流感方面，ZSP1273片具有明显优势。此外，该药物的开发也将为公共卫生安全提供新的保障，有助于应对未来可能发生的流感大流行。

ZSP1273片的研发进展令人鼓舞，其作为国内首个获批临床试验的甲流小分子RNA聚合酶抑制剂，具有重要的临床意义和市场前景。随着临床试验的推进，我们期待该药物能够早日上市，为甲流患者带来新的治疗选择。