MUST研究证实：麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病安全有效

MUST研究证实：麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病安全有效

引用

文汇网

等

5

来源

1.

https://www.whb.cn/commonDetail/939497

2.

https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=f55b8422e7c2

3.

https://www.sh.chinanews.com.cn/yljk/2024-07-03/126167.shtml

4.

https://synapse.zhihuiya.com/article/fbc41ed7-5b36-45e4-b895-d03e66ab7ba0

5.

https://www.prnasia.com/story/452971-1.shtml

2024年6月，在第十八届东方心脏病学会议上，一项历时十年的大型循证研究——MUST研究结果正式发布，为中医药在心血管疾病治疗中的应用提供了坚实的理论支持。

MUST研究（MUST Study）全称为“麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授共同牵头，旨在评估麝香保心丸联合标准疗法治疗慢性稳定型冠心病（Chronic Stable Angina, CSA）的长期有效性和安全性。

该研究是一项符合国际规范的大型IV期临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。研究共纳入全国97家医院的2673例慢性稳定型冠心病患者，所有患者均接受标准药物治疗，并随机分配至麝香保心丸组或安慰剂组。主要终点为心血管不良事件（Major Adverse Cardiovascular Events, MACE）发生率，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、缺血驱动的血运重建等。研究还设置了多个次要终点，包括心绞痛稳定性评分、心绞痛发作频率评分等。

研究结果显示，在主要疗效终点方面，两组的Kaplan-Meier生存曲线从18个月后开始逐渐分离，到24个月时麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低26.9%。这一发现提示麝香保心丸具有明显的长期治疗效果。

在症状改善方面，麝香保心丸组患者的心绞痛稳定性评分和发作频率评分均显著优于安慰剂组，表明该药物不仅能改善临床结局，还能有效缓解患者症状，提升生活质量。

研究团队还进行了多个亚组分析，进一步验证了麝香保心丸在不同人群中的疗效。

• 糖尿病亚组（MUST-D）：纳入716例合并糖尿病的冠心病患者，结果显示麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%，次要终点事件发生率降低32.3%。特别是对于血糖控制不佳的患者，获益更为显著。

• 女性患者亚组（MUST-F）：分析776例女性患者数据，发现麝香保心丸组在24个月时可显著降低MACE发生率，且安全性良好。

• 药物经济学分析（MUST-E）：通过Markov模型评估发现，相比安慰剂联合标准药物，麝香保心丸联合标准药物治疗的长期成本更低，健康产出更高，具有明显的药物经济学优势。

MUST研究以高质量循证医学证据证实了麝香保心丸在慢性稳定型冠心病治疗中的重要价值。研究结果表明，该药物不仅能降低心血管事件风险，还能改善患者症状和生活质量，且具有良好的安全性和经济性。

海军军医大学第二附属医院吴宗贵教授指出，MUST研究不仅从现代循证医学角度向全世界证明了麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用，也为推动中医药现代化的发展贡献了重要力量。

MUST研究团队表示，未来还将开展更多亚组分析，如体重亚组、非阻塞性冠心病患者等，以进一步指导临床精准用药。同时，研究团队也希望更多中成药能够开展类似的大规模、长随访、全面终点指标的循证研究，推动中医药现代化和国际化进程。

MUST研究的成功为中医药在心血管疾病领域的应用开辟了新的篇章，也为全球心血管疾病治疗提供了中国方案。这一研究成果不仅展示了麝香保心丸的临床价值，更为中医药的循证发展树立了新的标杆。