恩格列净新适应症获批，慢性肾病治疗迎来重大突破

恩格列净新适应症获批，慢性肾病治疗迎来重大突破

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https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?cmd=paper_forward&paperid=1v4906d0xr2t04u0950e04v0pc357410&sc_from=pingtai4&title=%27Pathophysiology+of+diabetic+kidney+disease:+impact+of+SGLT2+inhibitors%27&wise=0

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https://readpaper.com/paper/3097524971

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https://readpaper.com/paper/4313279390

近日，欧盟委员会正式批准勃林格殷格翰和礼来公司生产的欧唐静®（恩格列净）用于治疗成人慢性肾病。这一决定标志着恩格列净成为首个显著降低CKD患者全因住院率的SGLT2抑制剂。该批准是基于EMPA-KIDNEY试验的结果，显示恩格列净可使慢性肾病患者显著获益，包括减少肾病进展或心血管死亡事件的风险达28%。此次批准不仅为全球数亿慢性肾病患者带来新的希望，也提升了心-肾-代谢疾病的综合管理水平。

EMPA-KIDNEY试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估恩格列净在慢性肾病患者中的安全性和有效性。研究共纳入6609名CKD患者，随机分为两组，分别接受每日一次10mg恩格列净或安慰剂治疗。主要终点是肾病进展或心血管死亡的复合终点。

试验结果显示，恩格列净组相比安慰剂组显著降低了28%的肾病进展或心血管死亡风险。这一结果在不同亚组中保持一致，无论患者是否伴有糖尿病。此外，恩格列净还显著降低了全因住院率，进一步证实了其临床价值。

慢性肾病（CKD）是一种常见的慢性疾病，据美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，美国约有3550万成年人（14%）患有CKD，其中高达90%的患者不知道自己患病。随着年龄的增长，患病率显著上升，65岁以上人群的患病率高达34%。值得注意的是，非裔美国人的患病率最高，达到20%。

慢性肾病不仅影响患者的生活质量，还会增加心血管疾病的风险。肾脏功能的逐渐丧失可能导致高血压、贫血、电解质紊乱等一系列并发症，最终可能发展为肾衰竭，需要透析或肾移植治疗。

恩格列净最初是作为SGLT2抑制剂用于治疗2型糖尿病的药物。它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿液中葡萄糖排出，从而达到降低血糖的效果。2015年的一项大型临床试验发现，恩格列净不仅能降低糖尿病患者的心血管死亡风险，还可能对肾功能有保护作用。

EMPA-KIDNEY试验进一步证实了恩格列净在慢性肾病治疗中的价值。研究显示，恩格列净不仅能延缓肾功能恶化，还能降低心血管事件的风险。其作用机制可能包括降低血压、减轻体重、改善心脏功能等多方面因素。

恩格列净获批用于慢性肾病治疗，不仅为患者提供了新的治疗选择，也开启了肾病治疗的新篇章。目前，糖尿病肾病是全球肾衰竭的主要原因，而SGLT2抑制剂因其对肾功能的保护作用，有望成为治疗糖尿病肾病的重要药物。

然而，慢性肾病的发病机制复杂，单一药物可能难以完全阻止疾病进展。未来，可能需要多种药物联合使用，以更有效地延缓疾病进程。同时，提高公众对慢性肾病的认识，加强早期筛查和诊断，也是降低疾病负担的重要措施。

恩格列净在慢性肾病治疗领域的突破，为数亿肾病患者带来了新的希望。随着更多研究的开展，我们期待看到更多创新药物和治疗方案的出现，为肾病患者提供更好的治疗选择。