巴洛沙韦：甲流新药的突破与挑战

巴洛沙韦：甲流新药的突破与挑战

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新华网

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来源

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http://www.sn.xinhuanet.com/20250108/f879ab855dde465097f8a64093269127/c.html

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https://www.chinanews.com.cn/jk/2025/01-06/10348097.shtml

随着冬季的到来，甲型流感（H3N2）活动日益增多，卫生官员鼓励立即接种流感疫苗。然而，在抗病毒药物领域，巴洛沙韦作为一种新型抗流感病毒药物，因其长效作用和单次给药的优势，成为近期研究的焦点。相比传统的奥司他韦需要多次服用，巴洛沙韦仅需一次吸入即可达到治疗效果，大大提高了患者的依从性。这一突破为口服和静脉用药不方便的人群提供了更好的选择，也为流感防控带来了新的希望。

巴洛沙韦（Baloxavir marboxil）是一种新型的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒RNA聚合酶复合物的活性，阻止病毒基因组的转录和复制，从而达到抗病毒的效果。这种作用机制与传统的神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）完全不同，使其在面对病毒变异时具有独特的优势。

一项由钟南山院士团队主导的多中心II期临床试验结果显示，巴洛沙韦在治疗成年急性无并发症甲型流感患者时表现出显著的疗效。与安慰剂组相比，巴洛沙韦各剂量组均能显著缩短流感症状持续时间（TTAS）和退烧时间。其中，600mg剂量组效果最为明显，TTAS中位时间缩短22.82小时，退烧时间缩短36.39小时。

与目前广泛使用的奥司他韦相比，巴洛沙韦具有以下优势：

1. 用药便利性：巴洛沙韦全程仅需单次口服，而奥司他韦需要连续服用5天，每天两次。这种差异对于行动不便、记忆力较差或不愿多次服药的患者尤为重要。

2. 作用速度：巴洛沙韦直接抑制病毒合成，作用更快。研究显示，患者在服用巴洛沙韦后24小时内即可停止病毒排毒，而奥司他韦需要更长时间。

3. 安全性：巴洛沙韦的不良反应较少，未观察到明显的精神症状和严重副作用。而奥司他韦可能导致胃肠道症状和神经系统症状。

尽管巴洛沙韦展现出显著的临床优势，但其也存在一些局限性：

1. 耐药性问题：临床试验和实际应用中发现，巴洛沙韦治疗后可能出现病毒耐药性。特别是在儿童患者中，耐药率显著增高。在日本的临床应用中，5岁以下儿童的耐药率高达43%。

2. 适用人群限制：目前巴洛沙韦仅适用于5岁及以上的儿童和成人。对于5岁以下的儿童，建议使用其他抗病毒药物。

3. 价格因素：作为新型药物，巴洛沙韦的价格相对较高。虽然已纳入国家医保目录，但与集采后的奥司他韦相比，费用仍较高。

巴洛沙韦的出现为流感治疗提供了新的选择，其单次给药的便利性和快速起效的特点，使其在特定人群中具有明显优势。然而，考虑到其耐药性问题和适用人群限制，未来在临床应用中需要谨慎使用。医生和患者应根据具体情况，在充分评估风险和收益后做出选择。