印度制药巨头如何改变全球经济？
印度制药巨头如何改变全球经济？
印度制药行业近年来的迅猛发展使其在全球医药市场中占据了举足轻重的地位。作为“世界药房”，印度不仅为全球提供了大量质优价廉的仿制药，更在创新药和生物类似药领域持续发力，对全球经济产生了深远影响。
印度制药行业的崛起
印度目前拥有约3000家本土制药企业和10500家制药工厂，能够生产几百种原料药和60000多种制剂。根据印度医药联盟（IPA）数据，印度制药产业总产值约为420亿美元。印度政府更是雄心勃勃地计划在2024年将这一数字提升至650亿美元，到2047年更是要达到4500亿美元。
在仿制药领域，印度的表现尤为亮眼。全球25%的仿制药以及全美40%的仿制药均来源于印度。2023年全球仿制药前十名企业中，印度药企就占据了四席。其中，太阳制药（Sun Pharma）以59.8亿美元的收入位居首位，Aurobindo Pharma和Dr. Reddy’s Laboratories分别以35.47亿美元和33.5亿美元的收入紧随其后。
从仿制到创新：印度制药企业的转型之路
面对日益激烈的市场竞争，印度制药企业开始谋求转型升级。以太阳制药、瑞迪博士实验室为代表的印度药企纷纷加大研发投入，向创新药和生物类似药领域进军。
太阳制药已有包括Ilumya（替瑞奇珠单抗）、Odomzo（索立德吉）、Cequa（0.09%环孢素滴眼液）在内的多款创新药/改良新药获批上市。2023年，其IL-23p19单抗Ilumya获得了1.82亿美元收入。该公司在美国市场拥有全面的产品组合，包括531项已获批准的ANDA，还有104项ANDA在等待美国FDA批准。
瑞迪博士实验室也明确提出了向肿瘤免疫新分子实体（NCEs）药物转型的战略，进军生物药和细胞基因疗法（CGT）等业务。该公司在2024财年的研发投入达到228.73亿印度卢比（2.74亿美元），同比增长18%。
印度制药对全球经济的影响
印度制药行业的发展不仅提高了全球药品的可及性和可负担性，还对全球供应链产生了重要影响。特别是在COVID-19大流行期间，印度成为重要的疫苗生产和供应基地，为全球疫情防控做出了重要贡献。
然而，印度制药行业也面临着一些挑战。频繁发生的药品质量安全事故引发了国际社会对其药品安全的担忧。专家指出，这与印度制药企业的管理粗放、成本压缩以及企业文化等因素有关。此外，印度的药品监管环境也存在透明度不足的问题，需要进一步加强和完善。
政策支持与未来展望
印度政府通过立法和政策支持制药行业发展，包括价格控制、临床试验规范等。2022年7月，卫生和家庭福利部出台了《新药、医疗器械和化妆品法案》，取代1940年的《药品与化妆品法案》，对医疗器械——包括软件、植入物和仪器——的管理进行规范。这些设备被归类为“药物”。这项立法的主要目的是提高医疗器械、药物和化妆品的安全性、疗效和国际标准。
在获得议会批准后，新立法将构成印度对药品、医疗器械和化妆品的新监管体系。
2023年5月，印度开始实施《医疗器械国家政策》，旨在：
- 确保优质医疗器械的广泛可及性；
- 增强国内制造能力，确保医疗器械的可负担性；
- 提高产品质量和国际竞争力；
- 通过医疗器械的广泛使用，培养更健康的生活方
印度政府还推出了生产关联激励计划（PLI），以促进投资和国内制造业发展。根据咨询公司Nexdigm的预测，到2026年，印度医疗保健行业收入将达到6100亿美元。
结语
印度制药行业通过其在全球范围内的扩张和创新策略，不仅成为了“世界药房”，还对全球经济产生了深远的影响。随着印度政府的持续支持和行业自身的转型升级，印度制药行业有望在未来继续推动经济增长并扩大其全球影响力。