卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼：肝癌治疗迎来新突破

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼：肝癌治疗迎来新突破

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https://vip.stock.finance.sina.com.cn/corp/view/vCB_AllBulletinDetail.php?stockid=600276&id=10220049

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https://www.medtrib.cn/post/detail/5780ef18-d048-478f-8210-8f2ed48f99f6

近日，国产创新药卡瑞利珠单抗在肝癌治疗领域再次传来喜讯。一项III期临床研究（CARES-310）显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者，取得了令人瞩目的成果。

研究结果显示，与传统标准治疗药物索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的治疗方案显著改善了患者的生存期和缓解率。具体数据如下：

• 无进展生存期（PFS）：联合疗法组为5.6个月，而索拉非尼组为3.7个月，风险比（HR）为0.52，单侧p值小于0.0001，表明联合疗法显著延缓了疾病进展。
• 总生存期（OS）：联合疗法组达到22.1个月，而索拉非尼组为15.2个月，风险比（HR）为0.62，单侧p值小于0.0001，显示出明显的生存优势。
• 客观缓解率（ORR）：联合疗法组高达25.4%，而索拉非尼组仅为5.9%，说明联合疗法能更有效地缩小肿瘤。

这一突破性成果不仅为肝癌患者带来了新的治疗选择，也标志着中国创新药物在国际舞台上再次展现实力。

卡瑞利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。而阿帕替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制VEGFR-2来阻断肿瘤血管生成，从而“饿死”肿瘤。

这种联合疗法的巧妙之处在于：一方面通过免疫检查点抑制剂激活免疫系统攻击肿瘤，另一方面通过抗血管生成药物切断肿瘤的营养供应，形成“双管齐下”的治疗策略。这种协同作用机制不仅提高了治疗效果，还可能降低耐药性的发生。

卡瑞利珠单抗由恒瑞医药自主研发，是中国首个获批肝癌、肺癌及食管癌适应症的PD-1单抗。目前该药已获批9个适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤类型。

在肝癌治疗领域，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的组合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并被纳入医保目录，大大提高了患者的可及性。同时，该疗法也已向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），预计2025年3月将获得审评结果。

卡瑞利珠单抗的成功不仅体现在其卓越的临床疗效上，更在于其背后所代表的中国医药创新实力的提升。作为一家创新型制药企业，恒瑞医药始终坚持“锐意创新、攻坚克难、造福患者”的研发理念，目前已有16款创新药在中国获批上市，其中13款进入国家医保目录。

同时，恒瑞医药积极与全球领先医药企业合作，推动研发成果快速转化，目前已实现以抗癌创新药HRS-1167为代表的10项创新药海外授权，仅2023年就达成总交易金额超40亿美元的5项授权合作。

当前，癌症治疗在全球仍存在巨大未被满足的临床需求。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的治疗方案为肝癌患者带来了新的希望，也展示了中国医药创新的蓬勃发展。随着更多临床研究的开展和新适应症的探索，这一创新疗法有望为更多患者带来福音。