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塞来昔布胶囊获批上市:精准抑制COX-2,慢性疼痛治疗迎来新选择

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@小白创作中心

塞来昔布胶囊获批上市:精准抑制COX-2,慢性疼痛治疗迎来新选择

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https://m.baidu.com/bh/m/detail/qr_12153627058648641729?frsrcid=235
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https://m.baidu.com/bh/m/detail/qr_8929596388388360808?frsrcid=235
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https://wap.stockstar.com/detail/IG2025010600031424
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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/1a9479e61eb4aff8cbd299f473b8bbe4

上海医药控股子公司常州制药厂近日宣布,塞来昔布胶囊已获得国家药品监督管理局的生产批件。这款新型止痛抗炎药物属于选择性COX-2抑制剂,能够有效缓解骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疾病带来的疼痛,为患者带来新的治疗选择。

01

创新机制:精准抑制,减少副作用

塞来昔布胶囊的主要创新在于其作用机制。它是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,与传统的非甾体抗炎药相比,具有显著的优势。

传统的非甾体抗炎药如布洛芬等,会同时抑制COX-1和COX-2两种酶。COX-1主要存在于胃肠道,对维持胃黏膜的保护作用至关重要。因此,传统药物在抑制COX-2带来抗炎止痛效果的同时,也会抑制COX-1,导致胃肠道不良反应,如溃疡和出血。

而塞来昔布胶囊则能精准抑制COX-2,对COX-1的影响较小,从而在保持良好止痛效果的同时,显著降低了胃肠道不良反应的风险。这一特性使其成为需要长期服用止痛药的慢性病患者的理想选择。

02

严苛标准:零缺陷通过FDA检查

塞来昔布胶囊的研发和生产过程体现了极高的质量标准。其生产商上海百洋制药旗下的青岛百洋制药有限公司,近期再次以零缺陷通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。

FDA的检查专家对青岛百洋制药的产品质量保证系统、生产系统、厂房设施与设备系统、物料系统、包装与标签系统、实验室系统等进行了全面细致的检查,最终给予“零缺陷”的评价。这标志着该产品的生产制造规范已达到国际最高标准,为产品的安全性和有效性提供了强有力的保障。

03

广阔前景:多家药企布局新蓝海

随着人口老龄化加剧和慢性疼痛患者数量的增加,塞来昔布胶囊的市场前景十分广阔。目前,包括人福医药在内的多家国内知名药企都已布局该产品。

人福医药子公司已于2025年1月获得塞来昔布胶囊的药品注册证,累计研发投入达1800万元。这表明国内药企对该产品的市场潜力充满信心,纷纷加大投入,以期在这一新兴市场占据有利位置。

04

新的希望:为患者带来福音

塞来昔布胶囊的获批,为骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疼痛患者带来了新的希望。其独特的选择性抑制机制,不仅提高了用药的安全性,也改善了患者的用药体验。

然而,专家也提醒,虽然塞来昔布胶囊具有诸多优势,但患者仍需在医生指导下使用,严格遵循医嘱和说明书的建议。同时,用药期间应注意清淡饮食,避免吸烟、饮酒等可能增加胃肠道出血风险的行为。

随着塞来昔布胶囊的上市,我们有理由相信,它将为慢性疼痛患者带来更安全、更有效的治疗选择,助力患者改善生活质量,重返健康生活。

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