云顶新耀联手辉瑞推出胃肠炎新药
云顶新耀联手辉瑞推出胃肠炎新药
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞近日宣布，美国FDA已批准伊曲莫德（etrasimod）用于治疗溃疡性结肠炎。这款新药有望成为广谱自身免疫疾病重磅药物，为患者提供创新、疗效好且服用方便的治疗方案。
创新机制，精准靶向
伊曲莫德是一种选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过调节免疫系统发挥作用。其独特的作用机制是通过使T细胞滞留在淋巴结中，阻止它们进入血液循环，从而减少身体其他组织的炎症反应。这种精准靶向的治疗方式，不仅提高了疗效，还降低了传统治疗可能带来的副作用。
巨大市场，未满足的需求
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，可主要导致结肠和直肠内层发炎和溃疡。据估计，全球约有500万人患有此病，且发病率呈上升趋势。根据美国国家医学图书馆的数据，溃疡性结肠炎的年发病率为每10万人中9-20例，总体患病率为每10万人中156-291例。
从市场规模来看，2023年全球溃疡性结肠炎治疗市场价值已达101.6亿美元，预计将以4.1%的年复合增长率增长，到2033年将超过140亿美元。其中，北美市场目前占比最大，达到39%，但亚洲等其他地区的需求增长迅速。
强强联手，深耕亚洲市场
云顶新耀与辉瑞的合作堪称业界典范。双方充分发挥各自优势，共同推进伊曲莫德在亚洲市场的开发和商业化。值得一提的是，伊曲莫德是首个在欧盟获批用于16岁及以上患者群体的先进口服溃疡性结肠炎疗法。
云顶新耀在亚洲开展的多中心3期临床试验已取得积极成果。该试验是迄今为止在亚洲进行的最大规模的中重度溃疡性结肠炎3期临床研究，共纳入340名符合条件的患者。研究结果显示，伊曲莫德在诱导治疗和维持治疗阶段均表现出显著的临床效果和统计学意义。
亚洲市场，潜力无限
随着生活方式的西化和环境因素的影响，亚洲地区溃疡性结肠炎的发病率正在快速上升。以中国为例，预计患者数量将从2019年的约50万例，增长到2030年的近100万例，市场需求十分迫切。
云顶新耀首席执行官卢宏韬表示：“这些积极的研究结果具有重要的临床意义和统计学意义，进一步证明了伊曲莫德有潜力成为中重度溃疡性结肠炎患者的突破性治疗选择。我们计划今年向中国国家药品监督管理局提交新药申请，期待尽快为中国患者带来这一创新疗法。”
随着中国及其他亚洲国家对溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病需求的迅速上升，云顶新耀正在亚洲开展多中心3期临床研究，争取早日完成注册上市，造福更多患者。