甘露特纳胶囊：靶向脑肠轴的AD治疗新突破

甘露特纳胶囊：靶向脑肠轴的AD治疗新突破

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2019年12月29日，中国原创治疗阿尔茨海默病（AD）新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）正式在国内上市，这是继2003年美金刚之后全球首个获批的AD新药，也是中国首个治疗AD的原研药。这款药物的问世，不仅为AD患者带来了新的治疗选择，更标志着中国在AD药物研发领域实现了从“追赶”到“领跑”的跨越。

甘露特钠胶囊的研发历程堪称艰辛。自1997年立项以来，研发团队历时22年，投入超过30亿元，终于在2019年获得国家药品监督管理局的上市批准。这款药物的诞生，凝聚了中国科学家的智慧与汗水，也体现了中国在创新药物研发领域的实力。

甘露特钠胶囊最引人注目的是其独特的靶向脑-肠轴作用机制。研究表明，肠道菌群失衡与AD的发生发展密切相关。甘露特钠胶囊通过重塑肠道菌群平衡，减少炎症反应，从而降低大脑中β淀粉样蛋白沉积并抑制tau蛋白过度磷酸化，延缓疾病进展。

美国华盛顿大学David M. Holtzman及芝加哥大学Sangram S. Sisodia教授团队在《分子神经退行性疾病》杂志上发表的研究进一步证实了这一机制。研究显示，甘露特钠胶囊可以性别特异性的方式调节肠道微生物群，减少脑淀粉样病变和反应性小胶质细胞，从而治疗AD病理及症状。

临床试验数据显示，甘露特钠胶囊对轻度至中度AD患者具有显著疗效。在一项纳入818例受试者的3期临床试验中，患者服用甘露特钠胶囊36周后，临床痴呆评分总和量表（CDR-SB）改善2.54分，显示出明显的认知功能改善。

此外，多个单病例研究也证实了其在实际临床应用中的效果。例如，天津医科大学总医院赵文团队的研究显示，一例伴有肠易激综合征的AD患者在使用甘露特钠胶囊8个月后，认知功能和IBS症状均得到改善，MMSE评分从10分提高至16分。

尽管甘露特钠胶囊展现出令人鼓舞的疗效，但仍面临一些挑战。例如，其作用机制和生物标志物检测数据尚不完全明确，需要进一步研究。此外，该药物对不同人群的疗效可能存在差异，如在动物实验中观察到的性别特异性效果。

然而，作为全球首个靶向脑-肠轴的AD治疗药物，甘露特钠胶囊的出现无疑为AD治疗开辟了新的方向。它不仅为患者带来了新的希望，更为全球AD药物研发提供了新的思路。

甘露特钠胶囊的问世，是中国在AD药物研发领域的重要突破。它独特的靶向脑-肠轴机制为AD治疗提供了新的可能，而其显著的临床效果也使其成为AD治疗领域的一颗“新星”。虽然仍面临一些挑战，但相信随着研究的深入，这颗“新星”将为更多患者带来福音。