瑞替普酶：中国腔梗治疗的新突破

瑞替普酶：中国腔梗治疗的新突破

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来源

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https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=4606836968c1

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https://finance.sina.cn/2024-06-19/detail-inazexat8036647.d.html?vt=4&cid=76524&node_id=76524

2024年6月，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时发表了两篇来自中国的重要研究，其中一项研究聚焦于新型溶栓药物瑞替普酶（Retaplase）在急性缺血性卒中（俗称“脑梗”）治疗中的突破性进展。这项由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导的研究，不仅展示了瑞替普酶的显著疗效，更为中国在脑梗治疗领域赢得了国际话语权。

瑞替普酶是一种基因工程改良药物，最早于1996年在国外获批用于急性心肌梗塞治疗。然而，由于阿替普酶（Alteplase）在脑梗治疗领域的长期主导地位，瑞替普酶在这一领域的潜力一直未被充分挖掘。

与阿替普酶相比，瑞替普酶具有以下显著优势：

• 半衰期更长：瑞替普酶的半衰期超过20分钟，远高于阿替普酶的4-5分钟。这意味着瑞替普酶在体内的作用时间更长，可以更有效地溶解血栓。

• 特异性更强：瑞替普酶对纤维蛋白的亲和力是阿替普酶的10-14倍，能够更精准地作用于血栓部位，减少对正常组织的影响。

• 使用更便捷：瑞替普酶采用两次静脉注射的方式给药，每次18毫克，间隔30分钟，无需根据患者体重调整剂量。而阿替普酶则需要根据体重计算剂量，并通过静脉滴注的方式给药，使用过程更为复杂。

为了验证瑞替普酶在急性缺血性卒中治疗中的效果，王拥军团队牵头开展了名为“RAISE”的大型Ⅲ期临床试验。该试验在全国62家医院进行，共纳入1412名患者，是迄今为止规模最大的比较瑞替普酶与阿替普酶的临床研究。

研究结果显示，对于发病4.5小时内适合静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，瑞替普酶治疗组在90天时获得良好功能预后的比例显著高于阿替普酶组。同时，两组在症状性颅内出血和死亡率方面没有显著差异，表明瑞替普酶具有更好的风险效益比。

除了瑞替普酶本身的优势外，另一项名为“TRACE III”的研究更是实现了治疗时间窗的重大突破。该研究发现，对于发病4.5-24小时内的前循环大动脉闭塞患者，使用替奈普酶（另一种新型溶栓药物）进行静脉溶栓治疗可以降低残疾率，且不增加死亡率和症状性颅内出血的风险。

这一发现的意义重大，因为据统计约有67%-75%的急性缺血性卒中患者到院时间超过4.5小时或发病时间不明。新方案的提出，为这部分患者提供了新的治疗选择。

除了疗效上的突破，瑞替普酶在成本方面也展现出明显优势。研究团队通过优化生产工艺，大幅降低了药物生产成本。这不仅减轻了患者的经济负担，也为药物的普及和推广创造了有利条件。

随着瑞替普酶和替奈普酶等新型溶栓药物的相继问世，中国在脑梗治疗领域正从“追赶者”变成“领跑者”。这些突破性成果不仅有望改变全球脑梗治疗指南，更为广大患者带来了新的希望。

然而，专家也指出，药物的研发只是第一步，如何提高公众对脑梗的认识、完善基层医疗机构的诊疗能力、优化医疗流程等，都是未来需要持续关注和解决的问题。只有建立起完整的医疗体系，才能真正实现脑梗治疗的突破。