CFDA推荐：扶正化瘀胶囊安全用药指南
CFDA推荐：扶正化瘀胶囊安全用药指南
扶正化瘀胶囊是一种经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的中药制剂，主要用于治疗乙型肝炎肝纤维化等肝脏疾病。其主要成分为丹参、发酵虫草菌粉等，具有活血祛瘀、益精养肝的功效。根据CFDA的指导，该药口服一次5粒，一日3次，24周为一疗程。孕妇忌服，湿热盛者慎用。用药期间应忌烟酒、辛辣刺激性食物。
扶正化瘀胶囊由上海黄海制药有限责任公司生产，是一种国家级新药。该药在1999年经国家药品监督管理局批准进行4.7例临床试验，证明扶正化瘀胶囊有效逆转肝纤维化改善肝硬化临床症状。此外，药理试验显示，扶正化瘀胶囊可抑制四氯化碳加高脂饲料致大鼠肝纤维化的程度，抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基转换酶的升高。
扶正化瘀胶囊由黄芪、党参、丹参等中药材组合而成。通常情况下，对扶正化瘀胶囊过敏者禁用此药物；孕妇及哺乳期妇女慎用该药；高血压、心脏病患者应在医师指导下服用；用药期间应忌烟酒、辛辣刺激性食物。此外，对于儿童、老年人要在医生的指导下遵医嘱规范使用，若服药7天后症状没有得到缓解，应及时去医院就诊并完善相关检查明确病因，在医生的指导下进行针对性治疗。
近年来，大量的临床和基础研究表明，中医药在治疗肝纤维化方面具有巨大的潜力和优势。扶正化瘀方（FZHY）由丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子组成，在延缓和逆转肝纤维化的同时改善患者临床症状的疗效显著，是一个典型的例子。FZHY在临床上广泛用于各种慢性肝病引起的肝纤维化和肝硬化，具有改善血清肝功能、肝脏病理组织学、肝纤维化相关血清学指标、降低肝脏僵硬值和门静脉高压症、降低肝硬化患者肝细胞癌发病率和发病率/死亡率的作用。
大量体内和体外实验表明，FZHY具有抑制肝星状细胞活化、减轻炎症、保护肝细胞、抑制肝窦毛细血管生成、促进细胞外基质降解、促进肝脏再生等抗纤维化作用。近年来，人们对中药主要有效成分的研究越来越关注，在了解其增效机制方面取得了重大进展。FZHY是治疗肝纤维化安全有效的药物。今后对中药复方的研究重点应放在其有效组分/成分及其协同作用上，并以其组分/成分为基础开发现代药物。这将有助于更全面地了解FZHY治疗肝纤维化的分子机制和靶点，从而进一步指导临床应用和药物开发。