无针注射技术为糖尿病治疗带来新突破
无针注射技术为糖尿病治疗带来新突破
在最近的北大糖尿病论坛上，北京医院国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授分享了无针胰岛素注射技术的最新进展。这一创新技术通过高压射流的方式将药物直接送入皮下，无需使用传统针头，为糖尿病患者带来了新的希望。
工作原理与优势
无针注射技术的核心原理是利用高压射流技术，将药物通过微米级直径的喷嘴形成稳定可靠的微射流，从而将药物安全精准地递送至皮下组织。这一过程完全摒弃了传统针头，不仅消除了患者的恐针心理，还显著降低了注射痛感。
与传统注射方式相比，无针注射具有多重优势。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，无针注射技术能够实现更广泛的药液分布，更快的药物扩散和吸收。此外，它还能有效避免传统针头注射可能引发的皮下硬结、脂肪增生或萎缩等不良反应，同时减少了胰岛素的用量。
临床研究与应用现状
多项临床研究证实了无针注射技术的优越性。由纪立农教授领衔的FREE研究是目前全球最大规模的无针注射胰岛素治疗临床研究，结果显示无针注射胰岛素的吸收过程更贴近生理性胰岛素分泌模式，且餐后血糖控制更佳、血糖波动更小。
目前，无针注射技术已在糖尿病治疗领域得到广泛应用。国内已有四家企业的无针注射器获得NMPA（国家药品监督管理局）批准，包括北京快舒尔（2014年获批）、山东中保康（2021年获批）、江西三鑫（2023年获批）和德国Injex（2013年获批）。其中，快舒尔作为国内无针注射领域的先行者，其产品已进入北京、广东、湖南、江苏、海南、云南等地医保目录。
政策层面的支持也为无针注射技术的发展注入了强劲动力。2020年5月，《中华护理杂志》发布了我国首部《胰岛素无针注射操作指引》，为无针注射临床应用提供了规范指导。2023年6月，国家药监局器审中心发布了《医用无针注射器注册审查指导原则》，进一步推动了该技术的标准化和规范化发展。
未来展望
尽管无针注射技术展现出巨大潜力，但仍面临一些挑战。首先是成本问题，目前无针注射器的价格普遍偏高，进口产品一般在6000-7000元之间，国产产品也在3000-4000元，耗材费用约为400元/10个。其次，部分患者在使用过程中仍可能感到疼痛，且瘦弱患者可能出现皮肤青肿现象。此外，现有产品的动力系统也存在改进空间，弹簧动力稳定性不足，高压气体动力则可能产生较大噪音。
未来，无针注射技术的发展方向将聚焦于以下几个方面：
- 构建更精确的喷射模型，深入研究疼痛和不良反应的发生机制
- 简化制造工艺，降低成本
- 提高注射结果的一致性，减少皮肤特异性影响
- 研发电磁驱动和激光驱动等新型注射方式
- 探索预充药物的设计方案
- 加强对大分子药物递送过程的研究
根据Grand View Research的统计数据，全球无针注射市场规模在2022年达到约13亿美元，预计2023-2030年将以8.2%的年复合增长率持续增长。北美地区目前占据最大市场份额，达42.5%。我国无针注射行业虽然起步较晚，但发展迅速，多地已将相关产品纳入医保，显示出广阔的发展前景。
无针注射技术的出现，无疑为糖尿病患者带来了新的希望。它不仅提高了治疗的舒适度和依从性，更为重要的是，通过更快速、更均匀的药物吸收，实现了更好的血糖控制效果。随着技术的不断进步和成本的逐步降低，无针注射有望在未来成为糖尿病治疗的主流选择，为患者带来更加安全、便捷的治疗体验。