九味镇心颗粒:治疗焦虑症的新希望?
九味镇心颗粒:治疗焦虑症的新希望?
近日,北京北陆药业宣布完成九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的Ⅳ期临床研究。结果显示,单独服用九味镇心颗粒对改善患者的焦虑症状安全有效,并能提高生活质量。这项由四川大学华西医院精神卫生中心牵头的研究进一步证实了该药物在治疗广泛性焦虑症方面的显著疗效。对于饱受焦虑困扰的人群来说,这无疑是一个令人振奋的消息。
临床研究:安全有效,改善症状
九味镇心颗粒的Ⅳ期临床研究分为两个阶段进行。第一阶段采用随机开放对照、多中心观察的研究方法,将受试者分为单独用药组和合并用药组。单独用药组服用九味镇心颗粒4周,合并用药组则在服用九味镇心颗粒的同时,前两周可遵医嘱同时服用阿普唑仑。研究结果显示,两组在临床疗效上无统计学差异,但在安全性评价指标上,单独用药组表现更优。
第二阶段研究进一步扩大了观察范围,共有48家临床单位参与。该阶段采用开放、多中心临床试验设计,所有受试者均单独服用九味镇心颗粒,观察疗程延长至6周。研究发现,单独服用九味镇心颗粒6周,可以显著改善患者的焦虑症状,提高生活质量。在安全性方面,主要不良反应与既往研究结果基本一致。
临床应用:疗效显著,副作用少
九味镇心颗粒由人参、酸枣仁、五味子等九味中药组成,具有养心补脾、益气安神的功效。主要用于治疗广泛性焦虑症,尤其是心脾两虚型患者。临床研究显示,其有效率高达96.7%,优于黛力新组的90%。
专家指出,九味镇心颗粒不仅对焦虑症状有显著改善作用,还能有效缓解慢性萎缩性胃炎伴发的焦虑抑郁状态。与黛力新相比,九味镇心颗粒具有更好的有效率和更少的副作用。
患者反馈:效果明显,需遵医嘱
患者反馈显示,九味镇心颗粒的主要副作用包括消化系统不适(如口干、腹泻、恶心等)、神经系统反应(如嗜睡、头痛等)以及实验室检查异常(如白细胞减少)。值得注意的是,阴虚火旺者需谨慎使用该药物。
专家建议,患者在使用九味镇心颗粒时,应严格遵医嘱服用,不可自行调整剂量或停药。推荐剂量为每日三次,每次一袋,用温开水冲服。一般建议连续服用1-2周为一个疗程,具体用药时长需遵医嘱。
前景展望:新希望,新选择
九味镇心颗粒Ⅳ期临床试验的成功,为其在焦虑症治疗领域的广泛应用提供了有力证据。该药物不仅疗效显著,且副作用相对较少,为焦虑症患者提供了一个新的治疗选择。未来,随着更多临床研究的开展,九味镇心颗粒有望在精神卫生领域发挥更大的作用。