Satellos完成SAT-3247 Phase I临床试验第一阶段受试者招募

Satellos完成SAT-3247 Phase I临床试验第一阶段受试者招募

图注：第一部分涉及72名健康志愿者的研究，旨在评估药物的药代动力学和安全性特性。图片来自Andrei_R/Shutterstock。

Satellos Bioscience公司宣布已完成其口服小分子药物SAT-3247的Phase I临床试验第一部分的受试者招募工作。该药物正在开发中，旨在为杜氏肌营养不良症（DMD）患者提供新的骨骼肌再生治疗方法。

Phase I临床试验分为两个部分。第一部分涉及72名健康志愿者，旨在评估药物的药代动力学和安全性特性。受试者被随机分配到多个队列中，包括四个多次递增剂量（MAD）队列、五个单次递增剂量（SAD）队列以及一个食物影响剂量队列。

第二部分，即Phase Ib，目前正在招募中，计划招募多达10名经基因确认的DMD成人志愿者，以评估药物的药代动力学、安全性和潜在药效学标志物。预计该试验的招募工作将持续到2025年第一季度。

Satellos Bioscience公司计划在2025年第一季度末提交Phase II临床试验的调查性新药（IND）申请。公司联合创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示：“在Phase I临床试验中完成健康志愿者的招募，标志着我们在为退行性疾病患者开发变革性疗法的使命中迈出了重要一步。我们相信，作为一款每日一次的口服药物，SAT-3247代表了一种新颖、耐受性良好且更具优势的治疗选择，能够恢复所有DMD患者的肌肉再生和修复能力，无论是作为单一药物使用还是作为辅助治疗。”

该公司开发的药物旨在通过纠正肌肉干细胞极性来恢复骨骼肌再生。临床前证据支持这一方法，表明SAT-3247可能有助于修复和增强退化或受损的肌肉。除了目前针对DMD的临床开发外，公司还在探索其他退行性肌肉疾病或损伤状况，以评估其发现平台MyoReGenX的治疗潜力。