替尔泊肽、司美格鲁肽针剂和口服片有什么区别？怎样转换？

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替尔泊肽、司美格鲁肽针剂和口服片有什么区别？怎样转换？

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导读：替尔泊肽和司美格鲁肽是两种常用的GLP-1受体激动剂，主要用于治疗2型糖尿病和体重管理。虽然这两种药物在使用方法和剂量上有所不同，但它们都能有效控制血糖和体重。在使用这些药物时，一定要遵医嘱，不要自行调整用药方案。

替尔泊肽在美国获批

替尔泊肽是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，于2022年5月在美国首次获得批准，作为饮食和运动的辅助药物，以降低2型糖尿病患者的高血糖，并以Mounjaro商品名上市。不久之后，替尔泊肽被授予快速通道资格，用于肥胖或超重和至少1种与体重相关的成人患者的慢性体重管理，并于2023年11月获得FDA批准，商品名为Zepbound。

替尔泊肽在孟加拉获批

孟加拉ziska取得替尔泊肽全球的首仿资格，商品名为tizaro。

替尔泊肽在中国获批

2024年5月21日国家药监局公开替尔泊肽mounjaro在中国获批，取名为穆峰达，共上市2.5mg 5mg 7.5mg 10mg/0.5ml共4个规格，替尔泊肽注射液能够选择性结合并激动GIP受体和GLP-1受体两种天然肠促胰素受体，降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平，可能实现更高标准的综合达标：HbA1c（糖化血红蛋白）≤6.5%、体重下降≥10%、无有临床意义低血糖且无严重低血糖事件。

从礼来中国方面获悉，替尔泊肽注射液商业策略尚未确定，目前不确定是否纳入医保。由于正式获批后还有一系列的流程，医院正式到货与获批会有一段时间间隔，预计2024年Q4商业化上市。

临床试验登记与信息公示平台，替尔泊肽注射液在中国进行的减重适应症临床试验正处于III期。

司美格鲁肽针剂和口服片获批

司美格鲁肽，原来是一款普通的糖尿病药物，是诺和诺德公司继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂。这类药物可以模拟一种肠促胰岛素激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）的作用，作用是：降低血糖水平，其药物名称Semaglutide，中文名司美格鲁肽。2017年，司美格鲁肽注射液（1mg）在美国正式被批准上市，商品名为 Ozempic，用于治疗 2 型糖尿病以及降低 2 型糖尿病和心血管疾病患者发生心血管事件的风险。Rybelsus作为司美格鲁肽的口服7mg或14mg片剂于2019年9月和2020年3月获得FDA和EMA的批准。

2021年04月司美格鲁肽在中国国内获批仅用于2型糖尿病的治疗，商品名“诺和泰”。2021年12月底，司美格鲁肽通过医保谈判进入2021年医保目录，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。

2024年1月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准丹麦跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽口服片获批中国上市，商品名“诺和忻”。

替尔泊肽、司美格鲁肽针剂和口服片的区别

替尔泊肽mounjaro

替尔泊肽的推荐起始剂量为2.5mg皮下注射，每周一次。2.5毫克的剂量是治疗开始，并不是为了控制血糖。
4周后，增加剂量至5mg皮下注射，每周1次。
如果需要额外的血糖控制，在当前剂量至少4周后，增加2.5毫克的剂量。
替尔泊肽ARO的最大剂量为15mg皮下注射，每周一次。
如果漏服一剂，应指导患者在漏服后4天(96小时)内尽快服用替尔泊肽，如果超过4天已经过去，跳过错过的剂量，并在定期安排的一天给下一次剂量。在每种情况下，患者可以恢复每周一次的常规给药时间表。
如有必要，每周给药的日期可以改变，只要两次给药间隔时间至少为3天(72小时)。
在腹部、大腿或上臂皮下注射替尔泊肽。
每次注射都要轮换注射部位。