2024年单纯疱疹疫苗最新情况汇总！
2024年单纯疱疹疫苗最新情况汇总！
单纯疱疹是一种常见的病毒性感染疾病，目前尚无特效疫苗。然而，近年来，全球多家制药公司和研究机构在单纯疱疹疫苗的研发方面取得了重要进展。本文将为您详细介绍当前单纯疱疹疫苗的研发现状和最新进展。
单纯疱疹疫苗的开发近几十年来一直是在稳扎稳打的前进。目前单纯疱疹的候选疫苗大多是基于DNA、改良的mRNA、蛋白质亚基、灭活病毒和减毒活病毒疫苗技术，这些技术的不断进步，为单纯疱疹疫苗的研发打下了良好的基础。
世界卫生组织(WHO)在公布了其对Alpha(α)-疱疹病毒疫苗的首选产品特性，并更新了疫苗研发管线。
首选产品特性
- 预防性HSV疫苗的PPC主要用于在接触HSV-2之前使用，以预防感染。预防HSV-2感染可预防相关的GUD和HSV传播，包括以新生儿疱疹的形式传播给新生儿，以及HSV-2相关的HIV感染。
- 治疗性HSV疫苗的PPC可减少已感染HSV-2的个体出现症状的HSV-2 GUD。为了对公共卫生产生更广泛的影响，需要以减少HSV传播和/或HSV-2相关HIV感染的方式改变疾病。
世界卫生组织公布的疫苗研发管线
截至2024年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西、加拿大、中国、欧洲、印度、日本和英国等国家，尚未批准预防性或治疗性的疱疹疫苗。
虽然还没有被批准的疱疹疫苗，但近年来，已经有几种治疗性的单纯疱疹候选疫苗进入临床试验阶段，其中包括由赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)、免疫试验设计、PATH和NIAID领导的II期研究，预计将于2024年中期报告结果。
此外，BioNTech(美因茨)已开始对预防性HSV-2疫苗进行I期试验，Moderna(莫德纳)和GSK(葛兰素史克)正在评估治疗性疫苗。在2023年，生物技术公司Rational Vaccines(合理疫苗)从美国国立卫生研究院(NIH)获得280万美元资助，以支持其疱疹工作并开发治疗性和预防性疫苗和诊断测试。可以说，疫苗的研发正在如火如荼地进行着。
截至2024年7月，正在进行临床试验的单纯疱疹候选疫苗包括：
- 葛兰素史克(GSK)研发的GSK3943104A。这是HSV-2的治疗性重组蛋白佐剂疫苗。目的是提供类似带状疱疹疫苗的效果。目前I/II期联合试验正在进行，预计将于2026年完成。(GSK是目前最有效的带状疱疹疫苗的生产商。)
- 莫德纳(Moderna)研发的mRNA-1608。这是一种针对复发性生殖器疱疹的治疗性的mRNA疫苗。目前I/II期联合试验正在进行，预计将于2025年06月完成。
- 合理疫苗(Rational Vaccines)研发的RVx-201。这是一种针对HSV-1和HSV-2的减毒活(减毒病毒)治疗疫苗，旨在通过ICP0蛋白中专门设计的突变来实现特定程度的减毒。目前目前正在英国开展一项观察性临床研究RVx-001-PSS。
- 德国美因茨(BioNTech)研发的BNT163。这是一种针对HSV-2的mRNA预防性疫苗，对HSV-1具有潜在益处。它编码三种HSV-2糖蛋白，有助于防止HSV细胞进入和扩散，并抵消HSV的免疫抑制特性。该疫苗是BioNTech与宾夕法尼亚大学合作研究。目前I期试验正在进行中，预计将于2025年12月结束。
- 美国X-Vax科技公司研发的Delta gD-2(∆gD-2)。这是一种基于HSV-2病毒基因删除糖蛋白D(gD-2)的预防性疫苗，可以预防HSV1和HSV2引起的感染。目前Delta gD-2的广泛分子和临床前工作已经完成。
- 合理疫苗(Rational Vaccines)研发的RVx-2001/RVx-1001。这是HSV-2/HSV-1减毒活(弱病毒)预防性疫苗。目前IND已提交。第一阶段试验日期待定。
- 合理疫苗(Rational Vaccines)研发的VC2。这是一种减毒活疫苗，针对由HSV-1引起的面部、眼部和生殖器疱疹，并可能预防由HSV-2引起的生殖器疱疹。22年进行I/II期联合试验，目前状态待定。
- 赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)研发的HSV529(HSV15)。这个疫苗被归类为复制缺陷型病毒，这意味着该病毒拥有除参与病毒DNA复制的两种蛋白质UL5和UL29之外的所有野生型HSV病毒成分。目前I/II期研究最近一次更新是在2021年1月13日，由赛诺菲巴斯德和美国国家过敏和传染病研究所完成。
- Excell Biotech研发的EXD-12。这是一种减毒活疫苗，目前正在进行临床前测试，以检测其作为单纯疱疹病毒1(HSV-1)和单纯疱疹病毒2(HSV-2)的预防和治疗疫苗的安全性和有效性。
篇幅有限，这次就简单介绍了单纯疱疹治疗性疫苗和预防性疫苗的最新情况，下次我们再来具体讨论一下单纯疱疹特效药和治疗方法的最新研究情况，感兴趣的读者朋友可以点点关注，下期不迷路！
本文原文来自网易新闻