间苯三酚注射液说明书

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@小白创作中心

间苯三酚注射液说明书

引用

来源

http://www.licaiyaoye.com/article/238.html

间苯三酚注射液是一种用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛的药物。该药品主要成分为间苯三酚，具有亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉作用，能够有效缓解平滑肌痉挛，且不会产生抗胆碱样副作用。

基本信息

通用名称：间苯三酚注射液
英文名称：Phloroglucinol Injection
汉语拼音：Jianbensanfen Zhusheye

成分

本品主要成分为间苯三酚。

化学名称：1,3,5-三羟基苯二水合物
化学结构式：
分子式：C6H6O3·2H20
分子量：162.14
辅料：间苯三酚三甲醚、氯化钠(供注射用)、注射用水

性状

本品为无色澄明液体。

适应症

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛
妇科痉挛性疼痛

规格

4ml:40mg(按C6H6O3·2H20计)

用法用量

肌肉或静脉注射：每次1~~2支(40~~80mg)，每日1~~3支(40~~120mg)
静脉滴注：每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注

不良反应

上市后监测到间苯三酚注射剂可见以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):

皮肤及其附件损害：皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等)、瘙痒、多汗
全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白
胃肠系统损害：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻
呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽
神经系统损害：头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐
心血管系统损害：心悸、血压升高、紫绀
免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克
其他：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、视物模糊、排尿困难、尿潴留

禁忌

禁用于对本品过敏者。

注意事项

本品不能与安乃近在同一注射器内混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
该药物每安瓿含11毫克钠,相当于WHO建议的每位成年人每天2克钠的每日最大摄入量的0.55%。
上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。

药物相互作用

避免与主要镇痛药(例如吗啡或其衍生物)合用，因其有致痉作用。

药理毒理

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验显示，间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。