检验检测机构资质认定评审准则 审查什么
检验检测机构资质认定评审准则 审查什么
《检验检测机构资质认定评审准则》是检验检测机构进行资质认定的重要依据。本文详细介绍了该准则中对检验检测机构的审查要求,包括机构主体、人员要求、场所环境、设备设施和管理体系等方面的具体标准。
机构主体
检验检测机构如果是法人机构,应当依法进行登记,企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容;如果是其他组织(包括法人分支机构)也应当依法进行登记。且法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,登记、注册证书在有效期内。
法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。
检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。若机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。
人员要求
检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关法律法规的规定。
机构具有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据、结果所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等),且技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。
技术负责人负责检验检测机构的全部技术活动范围,具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力(博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动 1 年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动 3 年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动 5 年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动 8 年及以上)。质量负责人、技术负责人、授权签字人符合管理体系任职要求、授权条件,具有任职文件,有充分证据证明其能力持续符合要求。
检验检测报告授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,授权文件明确规定签字范围,其工作经历和教育背景与授权文件规定的签发报告范围相适应,能力胜任所承担的工作。
场所环境
检验检测机构的工作场所与《检验检测机构资质认定申请书》填写的工作场所地址一致,对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件(如租用、借用场地,期限不少于 1 年)。
场所符合开展检验检测相应标准或者技术规范要求。标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求,或者当环境条件影响检验检测结果质量时,应当对环境条件进行监测、控制和记录,使其持续符合标准或者技术规范要求。同时,应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素,并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。
设备设施
配备符合开展检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析等)工作要求的设备和设施。使用租用、借用的设备设施申请资质认定的,应当有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于 1 年,并
对租用、借用的设备设施具有完全的使用权、支配权,同一台设备设施不得共同租用、借用、使用。
对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准;设备检定或者校准应当满足计量溯源性要求;设备的核查、使用、维护、保管、运输等应符合相应的程序以确保其溯源的有效性。对检定、校准或核查的结果进行计量确认,确保其满足预期使用要求,包括溯源文件的有效性、检定、校准或核查的结果与预期使用的计量要求相比较以及所要求的标识,所有修正信息得到有效利用、更新和备份。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应当保留检验检测结果相关性或准确性的证据。若使用标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源到 SI 单位或者有证标准物质。
管理体系
建立的管理体系与机构自身实际情况相适应,并提供其管理体系有效运行的证据。管理体系文件包含政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书,以恰当的文件形式体现。
管理体系应当有效运行,具有体系运行相应的记录,包括管理体系文件标识、批准、发布、变更和废止控制记录;客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户记录;检验检测不符合工作的处理记录;检验检测机构采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进记录;检验检测样品全过程控制记录;检验检测机构管理体系内部审核记录;检验检测机构管理评审记录等。
对机构组织结构、岗位职责、任职要求和能力确认作出规定。依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记录,并依据管理体系规定开展人员的管理、技术、安全培训,保存培训记录。
包含对评审客户要求、标书、合同的偏离、变更做出规定的内容,以及对分包和使用判定规则的相关规定。对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作需求作出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检验检测工作需