我国胰岛素行业：采集影响下销售额下滑 国产替代有望进一步加速
我国胰岛素行业：采集影响下销售额下滑 国产替代有望进一步加速
随着我国糖尿病患者数量的持续增长，胰岛素市场需求不断扩大。然而，在国家集采政策的影响下，胰岛素行业格局正在发生深刻变化。本文将为您详细解析这一行业发展趋势。
我国糖尿病患者数量不断上升，胰岛素需求空间广阔
根据观研报告网发布的《中国胰岛素行业发展深度研究与投资趋势分析报告（2024-2031年）》显示，胰岛素是临床常用的糖尿病治疗药物，也是最有效的降糖措施之一，适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。随着人们生活水平的提高、生活方式和饮食结构的变化，我国糖尿病患者不断增多。根据IDF（国际糖尿病联盟）发布的《2021全球糖尿病地图》显示，2011年-2021年十年间，我国糖尿病患者由0.9亿人增加至1.41亿人，增幅达到56.67%，且已成为全球糖尿病最多的国家。根据预测，预计到2045年我国糖尿病患者人数将超过1.75亿人。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药，这使得我国胰岛素需求空间广阔。
集采影响下，胰岛素销售额下滑
2021年11月26日，国家医保局在上海完成了第六批国家组织药品集中带量采购——胰岛素专项采购工作。这是胰岛素首次进入国采，共有16个通用名品种中选，中选胰岛素产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。据悉，第六批国家药品集采（胰岛素专项）中选结果于2022年5月起正式实施，我国胰岛素价格也从全球价格高地降至全球较低水平。受集采降价影响，自2022年起，我国胰岛素销售额出现接连下滑，2023年约为146.08亿元，同比下降24.49%。从院内销售来看，自2022年起，我国胰岛素等级医院销售额也在下滑，2023年约为96.42亿元，同比下降19.12%。虽然销售额下滑，但用药负担降低，使得胰岛素用量上升。据“央视新闻客户端”消息，集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支，较集采前的年用量增加1亿支。
等级医院市场中，甘精胰岛素销售额排名第一
根据效用及作用特点，我国目前获批的胰岛素主要可以分为餐时胰岛素（包括速效及短效胰岛素）、基础胰岛素（包括中效胰岛素、长效胰岛素及其类似物等）、预混胰岛素和双胰岛素类似物等，代表药物主要有赖脯胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素、德谷门冬双胰岛素等众多产品。
据悉，在全国等级医院市场中，2023年甘精胰岛素销售额排名第一，达到26.24亿元，占比27.12%；其次为门冬胰岛素和德谷门冬双胰岛素，销售额分别达到23.5亿元和13.7亿元，分别占比24.39%和14.23%。值得一提的是，德谷门冬双胰岛素也是2023年我国等级医院胰岛素销售TOP6药物中，唯一实现正向增长的品类，其销售额相较上一年同比增长57.7%。主要原因在于，德谷门冬双胰岛素上市时间相对晚，于2021年10月26日才在我国获批，因此并没有被纳入第六批国家组织药品集中带量采购。
胰岛素市场竞争格局由外资企业主导，国产替代进程有望加速
胰岛素行业进入门槛高，从研发到上市销售时间长，资金投入大，生产准入壁垒和技术壁垒壁垒高。同时由于胰岛素是由外资企业带到国内的，本土企业技术研发时间晚，而诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外资企业入局时间早，凭借着多年的技术、专利和经验积累等优势，占据着我国胰岛素市场大部分的市场份额。据《科创板日报》报道，在2022年5月国家胰岛素专项集采落地实施前，这三大外资企业占据了我国胰岛素市场约70%左右的市场份额。不过，随着素集采落地和推进，我国胰岛素本土品牌正逐渐分食外资品牌的市场份额。据悉，2022年我国胰岛素本土品牌市场份额为25.73%；2023年上升至30.42%；而进口品牌市场份额则由74.27%下降至69.58%。
未来，我国胰岛素国产替代进程有望进一步加速。主要原因在于：在第六批国家药品集采（胰岛素专项）中，共有11家企业中选，且大部分为本土企业，包括甘李药业、联邦制药、通化东宝、合肥天麦、东阳光药等。同时，外资企业基本都是B类、C类中选，而本土企业多以A类中标。根据集采续约规则，A类中选企业既可获得基础量占相应产品首年采购需求量的80%-100%，还可获得B类、C类企业调出的待分配量。这也意味着，如果进行胰岛素续约集采，本土企业有机会抢食外资企业未分配到的市场份额。据悉，胰岛素集采两年的协议期于2024年5月份期满。而在2024年4月23日，全国胰岛素续约集采就已正式开标。本次集采报量约为全国总需求量的60%，整体降价约3.8%，标期到2027年底。与胰岛素首次集采相比，此次本土企业的报量同比增长62.52%，而外资企业报量出现下滑，同比下降9.42%。再加上集采续约规则影响，中选本土企业迎来更大利好，未来国产替代进程有望进一步加速。