TASTE-2研究亮相世界卒中大会 先必新®联合取栓显著降低卒中致残

TASTE-2研究亮相世界卒中大会 先必新®联合取栓显著降低卒中致残

2024年10月24日，在阿联酋阿布扎比举行的第16届世界卒中大会上，北京天坛医院王拥军教授团队发布了一项重要研究成果：在血管内取栓治疗前使用依达拉奉右莰醇（先必新®）进行脑细胞保护，可显著改善急性缺血性卒中患者的神经功能恢复，降低致残率。

10月24日，北京天坛医院王拥军教授在阿联酋阿布扎比举行的第16届WSC大会最新科学研究（Late Breaking and SRT)专场做口头报告

脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，其中缺血性脑卒中（AIS）约占全部脑卒中的70%，而大血管闭塞型（LVO）卒中患者致残、致死率更高。近年来，血管内取栓术（EVT）成为再灌注治疗的重要进展，但仍有相当比例的患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。

TASTE-2研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，入组了1362名接受EVT治疗的中-重度卒中患者。研究结果显示，在EVT前使用依达拉奉右莰醇治疗，对比安慰剂，患者90天后功能评分2以下的比例为55.0% vs. 49.6%，差异具有统计学意义，且安全性良好。这表明，卒中取栓前给予脑细胞保护，可进一步改善大血管闭塞型卒中患者的治疗结局，帮助他们恢复自理能力。

TASTE-2主要疗效结果：治疗组与安慰剂组患者功能独立 (90天mRS 0~2分)比例有显著差异，OR=1.24 (1.00-1.54)，p=0.047；RR=1.11 (1.00–1.23)，p=0.047

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先必新®）是先声药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂，国家一类新药。该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可高效透过血脑屏障，通过抗炎和清除自由基双效协同，减少AIS引发的级联损伤，并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。作为全球脑卒中治疗领域自2015年来唯一获批上市销售的创新药，该药物历时12年研发，并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

此前，北京天坛医院王拥军教授团队主导的TASTE研究，以及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究，分别证实了依达拉奉右坎醇注射剂型，以及舌下片剂型对非取栓AIS患者的有效性。相关数据于2021年和2024年发表在国际神经病学顶级期刊STROKE（《卒中》）和JAMA Neurology（《美国医学会神经病学杂志 》），为医学界重启了卒中脑细胞保护研究的大门。依达拉奉右坎醇舌下片也于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”，用于AIS治疗，是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。

天坛医院王拥军教授与王春娟教授代表研究团队在WSC现场介绍TASTE-2研究最新发现

TASTE-2研究的最新结果，为先必新®作为多靶点脑细胞保护策略联合再灌注治疗急性缺血性脑卒中提供了关键性临床医学证据，也引发了国际学术界的现场热烈讨论。未来，先必新®有望作为取栓等血管内治疗的联合用药，在再灌注之前给药，进一步提升卒中治疗效果，减少卒中致残。