正确认识生物制剂治疗类风湿关节炎

正确认识生物制剂治疗类风湿关节炎

类风湿关节炎（RA）是一种常见的自身免疫性疾病，生物制剂治疗是近年来的热点话题。本文将为您详细介绍生物制剂治疗RA的原理、适用人群、禁忌症以及常见的生物制剂种类和使用方法。

为什么生物制剂可以治疗类风湿关节炎（RA）？

RA与淋巴细胞分泌炎症因子IL-6、TNF-α、IL17等关系密切。传统药物甲氨蝶呤、来氟米特等通过抑制淋巴细胞，来减少这些因子生成。生物制剂则是锁定这些因子，靶向打击，因而更具有精确性与相对较少的副作用。

哪些患者适用于生物制剂治疗？

对于病情较重、病情进展快速，传统口服药物治疗效果不佳、肝肾功能负担不了传统药物的RA患者，选择生物制剂可以起到较好的治疗效果，能更有效地阻断病情进展。另外，对于部分有怀孕意愿的RA患者，现在可以选择某些生物制剂，还可以降低部分RA药物所致的怀孕失败几率。

哪些患者不适用于生物制剂治疗？

存在活动性感染、结核感染风险、乙肝活动期或者有合并恶性肿瘤的患者需要在医生的评估指导下谨慎使用。

常见的用于RA的生物制剂有哪些？

目前国内对于RA患者仍然是首选TNF抑制剂，目前根据其结构不同，主要有融合蛋白类、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、培赛利珠单抗等。

融合蛋白类TNF抑制剂

进口的有恩利，国产的有益赛普、安百诺、强克等。目前常规为皮下注射，一周一次，每次50mg（或者每周两次，每次25mg）。严重感染以及结核感染率稍低。常见的不良反应为注射部位出现红肿瘙痒，也可见头痛咳嗽等。

阿达木单抗

进口的有修美乐，国产的有安健宁、格乐立、苏立信等。修美乐是全球首个TNF全人源单抗，起效快，疗效久而稳定，安全性和耐受性良好。可皮下注射，两周一次。对于各类RA患者均有良好效果。常见的不良反应为上呼吸道感染，也可见胃肠反应、头痛、带状疱疹等。

英夫利昔单抗（类克）

国产同类品种仍处于临床研究阶段。对于病情较重、较难治的RA患者疗效也非常显著。但临床上不良反应也较多，尤其是过敏反应较为明显。另外，类克需要静脉注射，初期注射间隔较短，后期可两月一次。但随着注射次数增多，过敏反应也增多。少见的不良反应有充血性心衰、严重感染等。

戈利木单抗（欣普尼）

该产品目前国内无同类制剂。同样是全人源生物制剂。但是价格较昂贵。安全性及疗效均较好，总体与阿达木单抗相当。不良反应也与阿达木单抗相当。而对于阿达木单抗失效的RA患者，也可继续选用戈利木单抗进行治疗。

培塞利珠单抗（希敏佳）

该产品目前国内无同类制剂。价格较为昂贵，没进医保。安全性、稳定性良好，疗效持久。最大特点是唯一有证据表明可全程用于妊娠期和哺乳期的TNF抑制剂。皮下注射。常见不良反应为感染、注射部位不适等，对于结核性或其他感染患者以及有中或重度心衰的患者禁用。

对于以上TNF抑制剂疗效欠佳的患者，可以选用IL-6受体拮抗剂：托珠单抗（雅美罗），需静脉注射，一月一次，可迅速发挥抗炎、防止骨破坏等效果。常见不良反应为感染，也可见胃肠道反应、肝酶升高等。

除此之外，还有阿巴西普（恩瑞舒）。这是一种主要通过阻碍CTLA-4来抑制T细胞活化的制剂。治疗RA安全性及疗效均较好，但是因为其起效较慢、且费用较高，常常用于其他生物制剂疗效不佳时选择使用。

生物制剂越贵越好吗？进口的一定比国产的好吗？

答案是否定的。生物制剂价格很大程度取决于上市时间。上市时间越短，一般价格越昂贵。另外，是否纳入医保也是影响价格的一个因素。因此，价格不是衡量药效好坏的标准，也因此，不一定进口的生物制剂疗效就更好，国产的就更差。只有适用于自己的身体情况才是最好的。

总结

生物制剂因其靶点治疗、起效快的特点，近十几年来发展迅速，可选择的种类越来越多，相互间的市场竞争也把其价格向更亲民的方向推进。这对风湿病患者来说无疑是个好消息。

专家简介

林昌松，广州中医药大学第一附属医院风湿病科主任兼金匮要略教研室主任，教授，主任中医师，博士生导师/博士后合作导师，广东省首批医学领军人才，新南方优秀教师，首届羊城好医生，广东省中西医结合学会风湿病专业委员会主任委员。从事临床工作33年，擅长运用经方治疗风湿病（类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、痛风、骨关节炎、肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、成人斯蒂尔病、银屑病关节炎、系统性血管炎、IgG4相关性疾病、混合性结缔组织病、抗磷脂综合征、复发性多软骨炎、风湿性多肌痛等）及其它疑难杂病。

作者简介

徐强，医学博士，风湿病科副主任中医师，硕士研究生导师，访美学者。任中国民族医药学会风湿病分会理事，世界中医药学会联合会骨质疏松专业委员会理事，中国中医信息研究院青年医师分会理事，广东省中西医结合学会风湿病专业委员会委员等。

擅长：运用中医经方治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、痛风、系统性红斑狼疮等自身免疫学疾病。