口服抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物，取得重要进展

口服抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物，取得重要进展

引用

澎湃

1.

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30069696

1月30号，日本盐野义制药（Shionogi）在官网宣布，其与UBE公司（宇部公司）联合开发的口服抗呼吸道合胞病毒药物S-337395，在2期临床试验中取得重要进展。

（▲https://www.shionogi.com/us/en/news/2025/01/shionogi-announces-positive-results-from-phase-2-trial-of-respiratory-syncytial-virus-oral-antiviral-candidate-s-337395.html）

数据显示，接受高剂量S-337395治疗的RSV感染者（成人），病毒载量下降近90%，这一成果很可能改变RSV感染后的管理模式。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见病毒，特别容易感染婴幼儿、老年人及免疫功能低下者，可能导致细支气管炎、肺炎，严重时危及生命。

目前，RSV感染后的治疗主要是支持性疗法，如呼吸道管理、液体管理，病情严重者需要吸氧、呼吸支持等，缺乏特异性抗病毒药物。

RSV患儿的家庭管理方法在这篇文章有介绍，可点击学习。

RSV的预防（单抗和疫苗）

目前，已有上市的预防RSV感染的单克隆抗体和疫苗。

单克隆抗体（被动免疫）

• 帕利佐单抗（Palivizumab）：一种RSV F蛋白单克隆抗体，可降低重症RSV感染风险，但需每月注射一次。因为中国大陆尚未进口，故不展开介绍。
• 尼塞韦单抗（Nirsevimab，国内商品名，乐唯初）：长效RSV单克隆抗体，可为婴儿提供在RSV流行季的保护。该单抗于2024年在中国大陆获批上市，目前已在国内部分城市提供注射。

哪些人群适合注射乐唯初？最佳注射时机、注射剂量、注意事项等等，可点击下方标题学习：

RSV疫苗（主动免疫）

• RSVPreF（Abrysvo），孕妇在妊娠后期（孕32周至36+6周）注射，在孕妇体内产生的抗体可通过胎盘传递给胎儿，以降低婴儿早期感染风险。
• Arexvy，用于≥60岁人群。可显著减少RSV感染导致的下呼吸道疾病和重症风险。

上述两种疫苗，在这篇文章中有介绍，可点击学习：

目前中国大陆尚未引进RSV疫苗。

抗RSV治疗的意义

迄今，RSV感染后仍缺乏有效的抗病毒治疗手段。因此，研发RSV特效药至关重要。

S-337395是一种口服小分子抗病毒药物，通过抑制RSV的L蛋白RNA聚合酶活性，阻止病毒复制和转录，减少病毒载量，继而减轻病毒对呼吸道的损伤。

此次随机、对照、双盲的2期临床试验表明，该药物在降低RSV病毒水平方面具有显著疗效，并且耐受性良好。

这一阶段性突破，填补了抗病毒治疗药物RSV的空白。

目前纳入的试验人群为成人，若后续试验继续扩大纳入患者的年龄范围，继续显示其安全性和有效性，则S-337395有望成为首款口服RSV抗病毒药物，为高风险RSV感染者（包括儿童）带来全新的治疗选择。

本文原文来自澎湃号·湃客"儿科严医生"