抗菌药使用愈加集中相似，“50”“35”种到底够不够用
抗菌药使用愈加集中相似，“50”“35”种到底够不够用
北京大学药学院和北京大学医药管理国际研究中心日前在《中国新药杂志》上发表了一篇有关抗菌药物使用集中度和相似度的研究论文。研究显示，中国抗菌药物使用呈现集中趋势，地域间使用品种相似度较高，需警惕细菌耐药问题。
研究背景与方法
该研究利用线性回归分析对中国抗菌药物使用集中度指数变化进行统计分析，利用单因素方差分析对不同地域、省份和医院级别抗菌药物使用相似度指数的差异进行统计分析。研究团队从中国药学会科技开发中心全国医药经济信息网数据库中纳入4个地域（东部、中部、西部和东北部）29个省份（除西藏自治区、甘肃省和港澳台地区）772家样本医院（包括579家三级医院、193家二级医院）2015年1月1日至2021年12月31日的抗菌药物年度采购数据。
研究发现
研究发现，三级医院使用的抗菌药物品种数量平均为32种，使用量占比平均为79.2%；二级医院使用的抗菌药物品种数量平均为21种，使用量占比平均为69.8%。这说明32个和21个品种分别可以基本满足三级和二级医院的用药需求。
值得注意的是，相比其他抗菌药物，研究发现全国抗真菌药物的使用集中度更高，特别是不同地域使用的抗真菌药物几乎完全一致。由于抗真菌药物之间的可替代性较低，在深部抗真菌药物品种数不超过5种的限制下，抗真菌药物的使用表现出高度的集中。
原因分析
研究团队对抗菌药物使用趋势集中的可能原因进行了分析：
可能与抗菌药物品种数限制政策有关。对抗菌药物品种数进行限制后，医疗机构需要综合考虑各科室临床需求，可能不再考虑配备窄谱抗菌药物而倾向于配备广谱抗菌药物，并优先配备有效性、安全性和经济性好，临床认可度高的主流品种。
可能与《抗菌药物临床应用管理办法》规定的医疗机构应当按照省级卫生健康行政部门制定的抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录有关。此外，医疗水平相对落后省份在制定分级管理目录时可能会参考医疗水平发达省份的分级管理目录。
可能与《抗菌药物临床应用管理办法》规定的医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《中国国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种有关。
还可能与药品集中带量采购政策有关。
政策建议
研究团队建议相关部门持续做好抗菌药物临床应用管理工作，从指标管理走向内涵管理，将行政管理和多学科协作管理相结合，增强专业人员合理应用抗菌药物意识。此外，新型抗菌药物对于在抗感染治疗中未被满足的临床需求至关重要，因此建议相关部门从临床实际需求出发，制定、更新配套政策，对新型抗菌药物的医疗机构准入给予支持。
未来研究方向
研究团队正在构建多维评价体系，从药物品种选择、联合用药、各抗菌药物指征、监管要求、各疾病用药指南符合情况五个维度解构抗菌药物管理内涵。同时，团队更深层次的探索聚焦于耐药指数的构建，旨在建立用药与耐药之间的有机联系。
部分研究结果
抗菌药物使用品种数
全部样本医院抗菌药物使用品种数总体从2015年的182种减少到2021年的170种，平均为176种。三级医院总体从2015年的181种减少到2021年的169种。东部地区抗菌药物使用品种数呈现减少趋势，中部、西部和东北部地区无明显变化。二级医院抗菌药物使用品种数总体波动不大，东部、中部、西部和东北部地区抗菌药物使用品种数均无明显变化。三级医院抗菌药物使用品种数多于二级医院，平均值分别为174种和154种。
抗菌药物使用集中度指数
全部样本医院抗菌药物使用集中度指数总体从2015年的319.8增加至2021年的377.7。其中，三级医院抗菌药物使用集中度指数总体从2015年的319.4增加至2021年的373.1；二级医院总体从2015年的366.2增加至2021年的430.7。东部、中部和西部地区抗菌药物使用集中度指数均呈现增加趋势，东北部地区降低。此外，抗真菌药物使用集中度指数与总体抗菌药物呈相反趋势，从2015年的4520降至2021年的3510，且三级医院抗真菌药物使用集中度指数降低幅度大于二级医院，分别为26.7%和2.7%。
抗菌药物使用相似度指数
2015年至2021年，东部和中部地区、东部和西部地区、东部和东北部地区、中部和东北部地区三级医院的抗菌药物使用品种相似度指数增加。其中，东部和中部地区三级医院的抗菌药物使用品种相似度指数最高，平均为0.845；中部和东北部地区最低，平均为0.809。各地域之间三级医院抗菌药物使用品种相似度指数高于二级医院。值得注意的是，抗真菌药物在三级医院的相似度指数不仅远高于二级医院，且全国不同地域抗真菌药物相似度指数在2021年均达到了1.0，即各地域使用的抗真菌药物完全一致。
图1 2015年至2021年三级医院使用量占前90%的抗菌药物品种交集和并集情况
图2 2015年至2021年二级医院使用量占前90%的抗菌药物品种交集和并集情况