国产二甲双胍3分钱一片，对比进口药疗效差异大吗？官方数据公布
国产二甲双胍3分钱一片，对比进口药疗效差异大吗？官方数据公布
二甲双胍是治疗2型糖尿病的重要基础用药，国家集采后价格大幅下降，引发了患者对其质量的担忧。近日，国家医保局公布了一项真实世界研究结果，对比了集采二甲双胍仿制药与原研药在疗效和安全性方面的表现。研究显示，两者在降糖效果和安全性方面均无显著差异，为患者用药提供了重要参考。
在降糖药领域，如果说哪个药物的用量最大，二甲双胍一定名列前茅。作为具有独特作用机理的经典降糖药，二甲双胍在2型糖尿病治疗中占据重要地位。其降糖作用和安全性不断被临床证实，同时研究还显示二甲双胍在抗衰老、改善代谢、保护心血管等方面具有多重获益。
作为一个重要的基础药物，二甲双胍在2020年第三轮集采中成为重点品种。以0.5g规格为例，集采前平均价格为每片0.4元，集采后降至6分钱左右；0.25g规格更是降至3分钱一片。虽然价格大幅下降，但很多患者对国产仿制药的质量表示担忧。
近日，国家医保局在其官方公众号上公布了二甲双胍集采品种的真实世界研究结果，为患者吃下一颗“定心丸”。
此次研究在两家三甲医院开展，共纳入近800名参与者，其中435例患者服用二甲双胍进口原研药，336例患者使用集采中选的二甲双胍仿制药。研究结果显示：
- 从糖化血红蛋白水平来看，原研药和集采药组的糖化血红蛋白水平均从7.0%降到了6.4%左右。
- 空腹血糖水平方面，原研药对照组从平均8.6mmol/L下降到了7.2mmol/L，而仿制药组则从平均8.8mmol/L降到了7.2mmol/L。
- 糖化血红蛋白达标率（<7.0%）：原研药对照组为78.9%，仿制药组为83.8%。
- 空腹血糖达标率（<8.0mmol/L）：原研对照组为87.6%，仿制药组为83.4%。
从上述数据可以看出，两组在血糖控制效果上没有显著差异。同时，在安全性方面，两组患者的肝肾功能指标未出现差异，均未出现显著不良反应。
研究结论显示，几分钱一片的集采二甲双胍，在疗效和安全性方面并不逊色于进口原研药。对于大多数糖尿病患者来说，不论是进口药还是国产仿制药，都能有效发挥降糖作用。如果降糖效果不佳，应考虑调整用药方案，而不是纠结于仿制药与原研药的选择。
根据国家医保局的数据，2023年全国医疗机构集采二甲双胍使用量高达114亿片，其中0.25g规格46亿片，0.5g规格68亿片。中选二甲双胍的总用药量达到了该药品总用药量的8成以上，可供800多万患者长期规范使用，大幅降低了患者的用药经济负担。