药监局要求儿科“神药”蒲地蓝修改说明书,宝宝及孕妇慎用!
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药监局要求儿科“神药”蒲地蓝修改说明书,宝宝及孕妇慎用!
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近日,国家药监局发布公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。这一消息引发广泛关注,蒲地蓝消炎制剂是儿科常用药,此次说明书修订将对临床用药产生重要影响。
蒲地蓝消炎制剂由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒、抗炎消肿的作用,常用于儿童感冒咳嗽等疾病的治疗。在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。在目前的说明书中,不良反应和禁忌都为"尚不明确"。
据南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍介绍,蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的,主要用于儿童的风热感冒,发现孩子咽喉红肿会用这个药,“一般家长会认为,没有什么副作用,在家里面也会给孩子吃。”
这次,国家药品监督管理局发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。
在修订要求中,药监局明确指出了,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。
同时在【禁忌】项,增加了「对本品及所含成份过敏者禁用」的说明。
更重要的是,在【注意事项】中,明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。
儿科专家认为,此次明确药物可能产生的不良反应,对于儿科来说,是件好事,这可以有效遏制老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。”特别是以前经常有家长来开板蓝根预防感冒,没有这个必要。儿童有好多的病早期的时候就表现为感冒,家长是分辨不出来的,一定要专业的医生诊断之后再用药。”诸葛留珍表示。
医生特别提醒,儿童不确定病情,一定要到医院就诊,以免延误病情。
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