环孢素注射液说明书

环孢素注射液说明书

环孢素注射液是一种用于预防和治疗器官移植排斥反应的药物。它主要用于肾、肝、心脏、心肺联合、肺和胰腺移植等手术后的免疫抑制治疗。此外，环孢素注射液还可用于治疗既往接受其他免疫抑制剂治疗但出现排斥反应的患者，以及骨髓移植时的移植物排斥反应和移植物抗宿主病的初期预防和治疗。

药品基本信息

• 药品名称：环孢素注射液
• 商品名称：环孢素
• 性状：淡黄色至棕黄色的澄明油状液体
• 规格：5ml：250mg
• 生产企业：国药集团川抗制药有限公司
• 批准文号：国药准字H10940045

用法用量

用法

浓缩液应用生理盐水或5％葡萄糖按1∶20或1∶100比例稀释。然后缓慢静脉输入，时间应大约为2～6小时。一经稀释，溶液必须于24小时内使用或遗弃。

操作建议

应使用玻璃输注瓶。塑料瓶必须符合欧洲药典关于血液制品用塑料容器规定，且不含聚氯乙烯（PVC）。输注用浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致PVC中的邻苯二甲酸酯剥离。瓶子和瓶塞应不含硅油和任何脂类物质。

置于儿童不可触及处。

剂量和用法

如下的建议剂量只作为指导原则。建议剂量为3～5mg／kg，约相当于口服剂量的1／3。对血中环孢素水平的日常监测至关重要，可应用单克隆抗体酶联免疫法进行监测。所得结果作为决定不同个体病人所需获得靶浓度的剂量的指导。

• 器官移植：当环孢素与其它免疫抑制剂（如皮质类固醇，或作为3～4种药物治疗方案中的一种药物）联合应用时，应给予较小剂量（如静脉输注1～2mg／kg／天，然后口服3～6mg／kg／天）。病人应尽早进行口服环孢素的治疗。

• 骨髓移植：第一次给药应在移植前一天进行，最好为静脉输注3～5mg／kg／天。在术后的最初阶段应每日注射该剂量，最多不超过22周。改为口服维持治疗后，剂量约为12。5mg／kg／天。胃肠道失调吸收受损的病人可以继续静脉输注。

不良反应

许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性，并在剂量降低后减退。所有适应症的不良反应范围基本一致，仅在发生率和严重程度上有所不同。由于用于移植的适应症起始剂量更大，维持治疗所需时间更长，故移植受者的不良反应较其它适应症患者治疗时更常见和更严重。

禁忌

• 对环孢素或辅料中任何成份过敏(如对聚氯乙烯化蓖麻油具高敏感性)者。
• 禁用于3岁以下儿童。
• 环孢素不能与他克莫司同时服用。