中国境内首个用于男性的HPV疫苗来了！这个年龄段可接种

中国境内首个用于男性的HPV疫苗来了！这个年龄段可接种

引用

一财网

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https://www.yicai.com/news/102432927.html

1月8日，默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名：佳达修）获得国家药品监督管理局的上市批准，成为首个在中国获批用于男性的HPV疫苗。该疫苗适用于9岁至26岁男性，可预防由HPV引起的多种疾病。

新适应症获批内容

此次获批的新适应症可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

已有适应症回顾

此前，该疫苗在中国获批的适应症主要针对女性，适用于9岁至45岁女性预防因高危HPV16、18型所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变等。值得注意的是，境内女性临床试验尚未证实该疫苗对低危HPV6、11型相关疾病的保护效果。

HPV病毒与健康

HPV是一类常见的生殖道病毒，有100多种型别，可引起人类皮肤和黏膜的多种良性乳头状瘤或疣。医学研究发现，HPV不仅可导致女性宫颈癌、阴道癌等，还可导致男性肛门癌、口咽癌以及阴茎癌等。

不同价次HPV疫苗对比

• 二价HPV疫苗：可预防HPV16和HPV18型病毒
• 四价HPV疫苗：针对HPV6、11、16、18型病毒
• 九价HPV疫苗：针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58的9种亚型病毒

九价HPV疫苗最新进展

目前，默沙东的九价HPV疫苗已在包括美国在内的全球部分国家地区获批用于9至45岁的女性和男性。默沙东计划开展针对九价HPV疫苗的临床试验，评估单剂疫苗接种方案的有效性和安全性。