阿替利珠单抗（泰圣奇、阿特珠单抗）说明书及医保适应症
阿替利珠单抗（泰圣奇、阿特珠单抗）说明书及医保适应症
阿替利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，作为PD-L1阻断剂，通过解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。该药物于2016年首次获FDA批准上市，目前已获批用于治疗多种癌症。
作用机制
阿替利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，作为一种程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能够与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用。通过这种方式，阿替利珠单抗可以解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，从而促进T细胞攻击肿瘤细胞。
批准适应症
阿替利珠单抗于2016年5月18日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的首次批准上市。2020年5月，该药再次获得美国FDA扩展适应症批准，用于治疗一线治疗的PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。此外，阿替利珠单抗在美国FDA批准的适应症还包括尿路上皮癌、NSCLC和三阴性乳腺癌等。然而，在国内市场，这些适应症尚未得到批准，但在与患者充分沟通的前提下，可以按照每个瘤种批准的用法正确使用。
临床试验数据
一项名为IMpower130的多中心、随机对照、3期临床试验的结果表明，将阿替利珠单抗与化疗药物（通用名：阿特珠单抗，商品名：TECENTRIQ）联合使用时，能显著延长非小细胞肺癌的患者总生存期和无进展生存期。在该研究中，共723名之前未接受化疗的IV期非小细胞肺癌患者被纳入研究。根据2:1的随机比例，他们将分为阿特珠单抗联合化疗组和单纯化疗组。两组患者均接受了Atruzumab白蛋白结合型紫杉醇卡铂和白蛋白结合型紫杉醇卡铂治疗。研究结果表明，联合化疗组的患者平均总生存期为18.6个月，而单纯化疗组为13.9个月（HR=0.80, 95%CI 0.64-0.99, P=0.0384）；无进展生存期的延长情况为7.2个月对6.5个月（HR=0.75, 95%CI 0.63-0.91, p=0.0024）。