双联抗血小板治疗策略显著改善冠状动脉旁路移植术后五年临床结局
双联抗血小板治疗策略显著改善冠状动脉旁路移植术后五年临床结局
近日,发表在顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)上的一项重要研究为冠状动脉旁路移植术(CABG)术后患者的抗血小板治疗提供了新的循证依据。研究结果显示,为期一年的双联抗血小板治疗(替格瑞洛联合阿司匹林)相比单药治疗(阿司匹林或替格瑞洛),能显著降低术后五年主要不良心血管事件的风险。
研究背景
CABG术后应用阿司匹林抗血小板治疗能够改善桥血管通畅性,并且减少不良心血管事件。越来越多的研究证据表明,双联抗血小板治疗在预防静脉桥血管病变方面优于阿司匹林单药,然而双抗治疗对CABG术后临床结局的影响尚不明确。
DACAB研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照临床试验,比较了在CABG术后一年内接受替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗、替格瑞洛单药和阿司匹林单药的疗效。一年随访结果显示,双抗组术后一年时的静脉桥血管通畅率高于阿司匹林单药组(88.7% vs. 76.5%;P<0.001),也高于替格瑞洛单药组(88.7% vs. 82.8%;P=0.068)。
DACAB-FE研究是对DACAB研究的延长随访,该研究旨在评估不同抗血小板策略对CABG术后五年临床结局的影响,为CABG术后抗血小板治疗提供循证证据。
研究方法
该研究共纳入2014年7月至2015年11月在中国六家三甲医院接受CABG并参与DACAB研究的500例患者。受试者按照1:1:1的比例随机分为三组,CABG术后分别接受为期一年的替格瑞洛(90mg每日两次)联合阿司匹林(100mg每日一次)(n=168)、替格瑞洛单药(90mg每日两次,n=166)或阿司匹林单药(100mg每日一次,n=166)抗血小板治疗。主要终点是CABG术后五年的主要不良心血管事件(全因死亡、心肌梗死、卒中和冠脉再次血运重建的复合)。
研究结果
在五年随访期间,共477例(95.4%)患者完成了主要终点的随访,其中148例患者发生了主要不良心血管事件,包括双抗组39例、替格瑞洛单药组54例,以及阿司匹林单药组55例。
CABG术后五年双抗组主要不良心血管事件的累计发生率明显低于替格瑞洛单药组(22.6% vs. 32.9%,HR 0.66, P=0.05)和阿司匹林单药组(22.6% vs. 29.2%,HR 0.65, P=0.04)。
研究结论
DACAB-FE研究显示,替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗相较于阿司匹林单药或替格瑞洛单药治疗,可以显著降低CABG术后五年主要不良心血管事件的风险。该研究为CABG患者术后抗血小板治疗方案提供了循证证据。
专家解读
抗血小板治疗是冠心病患者二级预防的重要组成部分。对于接受CABG的患者,抗血小板治疗还能预防术后早期静脉桥血管闭塞,并降低术后死亡和缺血事件的风险。DACAB研究表明,替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗在预防术后早期静脉桥血管闭塞方面比阿司匹林单药治疗更有效。然而双抗治疗是否能改善术后临床结局尚不确定。
DACAB-FE研究是对DACAB研究的延长随访,研究结果显示,CABG术后五年时,接受为期一年双抗治疗的患者发生主要不良心血管事件的风险显著低于仅接受阿司匹林或替格瑞洛单药治疗的患者。DACAB-FE研究首次证实了在CABG术后第一年使用替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗的临床获益。
然而,还需仔细评估替格瑞洛联合阿司匹林双抗治疗的风险/获益比和最佳用药时长。在DACAB-FE研究中,尽管双抗治疗并未增加大出血的风险,但研究可能缺乏足够效力来显示安全性终点的差异。静脉桥血管的内皮损伤可能在术后第一个月内愈合,为缩短术后双抗治疗时长提供了生物学依据,并且可能显著降低双抗相关的出血风险。
DACAB-FE研究为CABG术后双联抗血小板治疗提供了关键依据,未来需要更多的循证研究来优化CABG术后双抗治疗策略,平衡出血风险和抗栓获益。
本文原文来自The BMJ