八正散加减治疗尿路感染的Meta分析

八正散加减治疗尿路感染的Meta分析

研究背景

尿路感染（UTI）是常见的泌尿系统疾病，以尿频、尿急、尿痛、小腹拘急为主要症状。目前诊断的金标准是尿培养，但临床上多根据患者症状进行经验性治疗。中医药治疗尿路感染具有独特优势，八正散具有清热除湿、利水通淋之功效，对于湿热蕴结下焦的淋证有着显著的临床疗效。本研究通过Meta分析，综合评价八正散治疗尿路感染的临床疗效。

研究方法

文献纳入标准

• 研究类型：关于中药复方八正散单用或联合西药抗生素治疗UTI的随机对照试验
• 研究对象：参照第二届全国肾脏病学术会议修订通过的西医诊断标准，临床诊断为UTI的患者
• 干预措施：对照组使用抗生素，主要以左氧氟沙星为主进行干预，治疗组采用中药复方八正散单用或联合西药抗生素进行治疗
• 结局指标：有效率、细菌清除率、尿白细胞计数、临床症状评分、不良反应率

文献排除标准

• 重复发表的文献仅保留数据最全的一篇
• 会议论文、个案报道、综述、实验类文献
• 除中药复方八正散外，还使用自拟方等其他中药治疗的研究
• 患者除尿路感染外合并糖尿病、肾炎等其他疾病

文献质量评价及偏倚风险评价

采用Cochrane偏倚风险评价工具以及改良Jadad评分法对文献进行质量评估，评估6个可能存在偏倚的领域，包括序列生成、隐藏、盲法以及不完整或选择性结局报告。

统计分析方法

应用Review Manager 5.4软件，以异质性检验作为划分标准来进行统计数据的Meta分析。若异质性检验I2＜50%，则采用固定效应模型；若I2≥50%，首先通过亚组分析、敏感性分析来寻找异质性的来源，不能找出则选用随机效应模型进行效应量合并。

研究结果

文献筛选结果

通过检索数据库共获得291篇文献，经过筛选最终14篇RCT文献纳入研究。共计纳入1377例患者。

纳入研究的偏倚风险评价结果

根据Cochrane协作网所提供的工具，评价14篇文献质量，评估结果采用“不清楚”“低风险”和“高风险”进行描述。在本研究中，8篇文献提到了随机数字表法进行分组，给予“低风险”评价；5篇文献未描述随机分配方法给予“不清楚”评价；1篇文献提到按就诊顺序编号进行分组，随机方法存在问题，给予“高风险”评价；有1篇文献描述了分配隐藏，实施双盲给予“低风险”评价，其余研究均未提及盲法、分配隐藏，给予“不清楚”评价；2篇文献描述了是否有病例脱落及脱落的数目，并进行了数据处理，给予“低风险”评价，2篇文献有脱落，但未明确说明脱落病例及解决方案，给予“高风险”评价；其余文献未说明是否有脱落，评价为“不清楚”。没有证据表明存在重复发表和选择性结局报告，因此被评为“低风险”。其他偏倚未知，评价为“不清楚”。

Meta分析结果

• 总有效率：与单用抗生素相比，中药复方八正散联合抗生素治疗尿路感染能提高临床总有效率（OR=4.55，95%CI（2.99，6.94），P＜0.00001）
• 细菌清除率：有效提高细菌清除率（OR=2.21，95%CI（1.06，4.62），P=0.04）
• 不良反应发生率：有效降低不良反应发生率（OR=0.36，95%CI（0.16，0.79），P=0.01）
• 尿白细胞数量：治疗组在降低尿白细胞数量方面优于对照组（SMD=-2.76（-3.19，-2.33），P＜0.00001）
• 临床症状评分：
• 尿频症状评分：MD=-0.73（-1.01，-0.46），P＜0.00001
• 尿痛症状评分：MD=-0.67（-1.02，-0.32），P=0.0002
• 小腹拘急症状评分：MD=-0.89（-0.95，-0.83），P＜0.00001

讨论

八正散具有清热除湿、利水通淋的功能，对于湿热淋证有较好疗效。研究发现八正散联合抗生素治疗在提高临床有效率、细菌清除率、降低不良反应等方面均优于单用抗生素。此外，在降低尿频、尿痛、小腹拘急的临床症状评分，缓解患者病痛，提高生活质量方面，八正散治疗也显示出一定的优势。

然而，本研究存在一定的不足之处，例如纳入的文献质量较低，多篇文献未明确描述具体的随机分组和盲法等信息；仅2项研究报告了细菌清除率，研究结果存在一定的局限性，仍需要大量的临床研究去证明；最后，纳入研究使用的抗生素虽大多为左氧氟沙星，但仍有其他种类抗生素作为对照组，服用方法及疗程也有所差异，会存在异质性。因此，期待未来有更大样本、更高质量的随机对照研究来进一步证实八正散的真实疗效，为临床用药提供更科学更可靠的数据。