实验室离子色谱法检测无机阴离子和有机酸

实验室离子色谱法检测无机阴离子和有机酸

引用

网易

1.

https://m.163.com/dy/article/JIIR3JS60552IETG.html?spss=dy_author

药物中的阴离子通常包括氯化物、硫酸盐、硝酸根等，这些阴离子常用于药物的盐形式，以提高药物的溶解性、稳定性和生物利用度。药品质量控制中，常对化学药品中有机酸根的含量或残留的微量有机酸含量进行测定，间接定量药物中的成分。检测方法有滴定法、气相色谱（GC）、高效液相色谱（HPLC）、离子色谱（IC）、毛细管电泳法（CE）等。

离子色谱法是检测药物中阴离子和有机酸的常用方法，利用电导检测器，通过抑制器降低背景电导，从而提高被测离子的电导值，改善信噪比，方法的选择性高、灵敏度好，实现极低的检测限，能够满足药品检测的需求。在复杂基质中可能会受到干扰，导致检测限和灵敏度降低，需要建立专属性的分析检测方法，以避免干扰。

实验室建立了一种利用离子色谱测定样品中亚硫酸根离子、硫酸根离子、草酸根离子和氯离子含量和低分子有机酸的离子色谱方法。此方法的检出限为0.009～0.02mｇ/L，有较高的准确性。操作简单快捷，准确度精密度等符合要求，对于品种中有机杂质和无机阴离子的监控具有重要意义。

在药物研发的早期阶段，未知离子杂质可能来源于原料、中间体、副产物、降解产物及合成途径中的污染，不同的裂解方法、不同的调节pH值的有机酸，都会影响生产工艺中的无机阴离子和有机酸残留。离子色谱除分析阴和有机酸外，还可以应用于测定有机胺、糖类以及抗生素等多种组分，通过对这些残留进行数据化控制，有助于评估工艺控制水平。