从“头”开始，防治脱发！

从“头”开始，防治脱发！

米诺地尔是一种周围血管舒张药，通过扩张小动脉降低周围血管阻力而发挥降压作用。由于米诺地尔能发挥头皮局部血流改善、刺激毛囊上皮细胞增殖分化等作用，临床发现米诺地尔治疗时可出现副作用多毛症，局部长期使用则可刺激雄激素性脱发和斑秃患者的毛发生长。

头发的生长

头发生长周期

• 生长期：有85%-90%的头发处于生长期，毛囊干细胞活跃分裂，头发活跃增长，持续2-6年。
• 退行期：约1%的头发在处于退行期，毛囊开始收缩，毛发不再生长、有部分头发脱落，作为过渡阶段持续约3周。
• 休止期：约9-14%的头发处于休止期，毛囊逐渐萎缩进入休眠期，毛发脱离毛囊并掉落，持续约3个月。
• 新生长期：休止期的健康毛囊恢复生长期，旧头发脱落后毛囊和发干再次生长。

雄激素性脱发

雄激素性脱发(androgenetic alopecia，AGA)是一种进行性毛囊微小化的脱发疾病，起始于青春期或青春后期，也被称为脂溢性脱发、男性型脱发、早秃等。AGA是一种具有遗传倾向的多基因隐性遗传疾病，也是最常见的脱发类型。

AGA患者血液循环的雄激素基本都维持在正常的水平，但患者毛囊对雄激素的反应性提高，雄激素睾酮被代谢为与雄激素受体具有更强亲和力的代谢产物，同时脱发毛囊中雄激素受体基因表达也升高。

雄激素受体的过度激活会缩短正常毛发生长周期中的生长期，导致休止期毛囊数量增加，逐渐缩短的生长期导致毛囊微小化，即毛囊变薄变短，最终毛发可能无法穿透表皮，表现为头发变细和稀疏。

男性和女性体内都存在雄激素：男性体内的雄激素主要来源于睾丸所分泌的睾酮；女性体内的雄激素主要来源于卵巢的少量分泌以及肾上腺皮质、脂肪细胞的合成。因此男、女都可能罹患雄激素性脱发，但脱发模式和患病率有一定的差异。在我国，雄激素性脱发男性患病率约21.3%，女性患病率约6.0%。

米诺地尔溶液是指南中雄激素性脱发外用治疗推荐等级最高的首选药物。雄激素性脱发的典型特点之一是休止期毛囊比较多，米诺地尔可以加速休止期毛发脱落，促进新的毛发再生，使毛发生长周期变长、毛发变粗。所以在使用米诺地尔2周后，多数患者可能会出现脱发增多的“狂脱期”。“狂脱期”意味着药物开始发挥作用，轻重程度与休止期毛囊的多少呈正相关。

斑秃

斑秃(alopecia areata，AA)是临床上常见的一种T细胞介导的炎症性自身免疫性非瘢痕性脱发，发病机制与遗传因素、环境因素和免疫因素有关，全球患病率约2%，中国流行病学研究显示斑秃患病率约0.27%。

斑秃的药物治疗包括局部用药和系统用药。其中外用米诺地尔适用于稳定期及脱发面积较小的斑秃患者，常需与其他治疗联合应用，避免单用于进展期AA。

米诺地尔搽剂

米诺地尔制剂包括搽剂、酊剂、喷雾剂、泡沫剂、凝胶剂等多种剂型，根据制剂特点，搽剂中含有的乙醇含量较酊剂更低，因此刺激性不良反应的发生率可能更低。米诺地尔搽剂主要有2%和5%两种浓度，2%的剂型多用于女性和儿童，5%的剂型多用于男性，规格的选择具体取决于患者本身的基本情况。

米诺地尔搽剂使用时涂于头部患处局部外用，并用手按摩3-5分钟，不可用于身体的其他区域。临床研究表明血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。但由于部分米诺地尔会被皮肤吸收，可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。

米诺地尔搽剂原研企业为Johnson & Johnson，原研持证的欧盟上市原研药品以及美国橙皮书原研药品都已被列为参比制剂，规格涵盖2%w/v(60ml)和5% w/v(60ml)。中国已上市近二十家米诺地尔搽剂仿制药，目前还有四十余家企业申报的3类或5.2类米诺地尔搽剂上市申请正在审评审批中。

审批中的米诺地尔搽剂上市申请

目前中国脱发人群已经超过2.5亿，随着脱发人群的不断扩大，防脱发产品和生发产品的市场需求也在不断增长。当前米诺地尔外用制剂在公立医疗机构和实体药店双终端合计年销售额已经超过5亿元，近几年始终处于市场增长中。其中主要剂型为米诺地尔酊剂和搽剂，两者都属于非处方药。在中国，浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊和振东安欣生物制药的米诺地尔搽剂达霏欣占据了米诺地尔制剂的主要市场份额，随着众多仿制药逐渐获批并参与市场销售，米诺地尔外用剂的市场竞争格局有望实现重塑并持续增长。