这同一种药还有两副面孔呢？浅谈一下双跨药和替代性问题
这同一种药还有两副面孔呢？浅谈一下双跨药和替代性问题
“我在医院开的这个奥美拉唑可以治反流性食管炎，你这卖的不行，是卖假药，虚假宣传！”
“之前医生给的这个布洛芬可以用在关节炎，怎么你这里就只是个止痛药？”
其实很多一线医药工作者经常会碰到这种问题，同一个厂家，同一个药，同一个成分，同一个用量，甚至是同一个国药准字。怎么医院开出来的，和药店卖的差别这么大？仔细看看包装的区别，发现医院开出的是没有OTC标志的，药店的是OTC。再是医院开出来的适应症，有一长串看不懂的病名，药店卖的只有简简单单的一句。其实说到这里很多人已经明白：你买的药品是"双跨药"。
你可能又好奇了，药品不是只有处方药和非处方药么？何时又出来一个“双跨药”？我们知道，要理解“双跨药”，首先需要回顾一下处方药和非处方药的定义。
一、处方药
定义：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
特点：
- 如果不在医疗监督下使用，即使正确用药也可能出现直接或间接风险的药品。
- 使用错误频率高、范围广，可能对人的健康产生危害。
- 所含物质、活性成分和（或）不良反应需要进一步研究。需凭医生处方销售。
二、非处方药
定义：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
目前分为甲类非处方药（红标）和乙类非处方药（绿标）。
特点：
- 患者能作出准确判断，排除类似适应症，无医生指导时可使用的药品。
- 一般毒性低，无相关生殖毒性、遗传毒性和致癌性。
- 一般人群中，严重不良反应风险较低或极低。
- 与常用药物无相互作用，较少产生不良反应。
经验上药品使用的安全性，总体上是乙类非处方药>甲类非处方药>处方药。
要知道，我国大多数非处方药多是从处方药，在长期的临床应用，经综合评估后，才从处方药转换而来的。
早在2000年1月，为保障人民用药安全、有效、合理、经济，我国便开始实行非处方药与处方药管理制度。《处方药与非处方药分类管理办法》中规定，“根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理”。因此，同一生产企业，同一活性成分，剂型、规格等均相同，但适应证或用法用量或适用人群不同，兼具处方药和非处方药双重身份的双跨药品应运而生。
双跨药举例：普乐安片
正如之前所说，双跨药中处方药和非处方药的品规，即使参数相同，批文一致，也会因为使用场景不同，适应症有所差异。非处方药版本会免去部分不适合自我药疗的适应症。毕竟，没人省下来眼睛就能当CT、B超机用。部分急慢性疾病，还是需要在正规医疗机构经过检查和诊断，才能对症地安全用药。
但话又说回来，同一批文，同一成分及剂量的双跨药品是可以互相替换的，毕竟一个厂家一个批文就只有唯一的工艺流程。不会根据你包装和使用场景、机构、人群的不同去做投料/工艺的差异，说句人话，就是：只要是同一个厂家，同一个成分剂量，是同一种药，是可以通用的，没有本质区别。也不必要去纠结包装上的差异。