进口药vs国产药:名字一样效果不一样?内行选药有门道!
进口药vs国产药:名字一样效果不一样?内行选药有门道!
在药品领域,原研药和仿制药是两个常见的概念。它们之间有什么区别?如何判断药品的质量?本文将为您详细解答这些问题。
药品和商品一样,也是经过研发、实验、验证和审批这个过程后生产上市的。
由于前期需要大量的技术和资金投入,所以新的药品会有专利保护。只有当专利保护期过后(一般20年),其它药厂才能进行仿制和生产。
获得专利的首发药物被称为原研药,而通过仿制生产的药物被称为仿制药。
为什么有仿制药
降低医疗成本
仿制药由于不需要重复进行大规模的临床试验,研发时间和成本远低于原研药。
患者可以以较低的成本获得同等疗效,特别对需要长期用药的慢性病患者,仿制药的经济性就比较重要了。
仿制药同时可以降低整体医疗费用,特别是医保支出,降低了国家的经济负担。
促进健康产业竞争
仿制药的出现加速了原研药专利到期后的市场竞争,激励制药公司加大创新研发力度,开发新药以保持市场竞争力。
仿制药的加入,还能够避免一家独大,防止因单一药厂而形成垄断或者供应不足的问题。
促进全球公共健康
在一些资源有限的发展中国家,仿制药是许多患者获取治疗的主要来源,仿制药对全球公共健康事业的发展具有重要作用。
例如在抗病毒(如艾滋病)和肿瘤治疗方面,仿制药极大地降低了药品成本,使得发展中国家的患者也能获得救命药物。
仿制药现况
在中国,仿制药的比例较高,根据统计数据,仿制药市场份额近年来一直保持在70%-80%之间。
不过,随着近年来加大对药品创新的重视和研发,中国的创新药比例逐渐增加。尤其是在国家实施“带量采购”等政策后,促进了高质量仿制药的市场竞争和创新药的研发投入。
平时大家常用的国产药基本都是仿制药,例如:
奥美拉唑- 一种质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡和胃酸相关疾病,原研药由阿斯利康研发。
布洛芬- 用于缓解发热、头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛和关节炎等症状,最早由英国Boots在1960年研发。
头孢克肟- 广谱抗生素,用于多种细菌感染,原研药是日本藤泽制药的Suprax。
左氧氟沙星- 广谱抗生素,用于呼吸道、泌尿道等感染,原研药是大冢制药的Levaquin。
阿托伐他汀- 用于治疗高胆固醇和预防心血管疾病的药物,原研药是由辉瑞公司研发的立普妥(Lipitor)。
氨氯地平- 用于高血压和心绞痛的治疗,原研药是由辉瑞研发的络活喜(Norvasc)。
二甲双胍- 主要用于治疗2型糖尿病的药物,原研药由默沙东公司研发。
仿制药最重要指标「一致性评价」
药物一致性评价是对仿制药进行的一种科学评估,以确保其在质量、疗效和安全性上与原研药相当。
质量一致性
仿制药的生产工艺、质量标准、原材料及其来源都需要与原研药保持一致,确保其物理、化学性质及生物等效性。
疗效一致性
通过临床试验或临床数据的比较,证明仿制药在治疗效果上与原研药相同,尤其是对主要疗效指标的评价。
安全性一致性
评估仿制药的安全性,以确保其不良反应和副作用与原研药相似,不会增加患者的健康风险。
如何买到“放心药”
根据国家医保局信息,集中采购仿制药比例已经提高95%,仿制药一致性评价是集采药品的质量门槛。所以去医院看病,用医保购买的药品基本可以放心。
但如果是自己在外面购买的话,面对市场上占80%的大量仿制药,如何知道有没有通过一致性评价呢?
其实过评的药物在包装上都会一致性评价的标志,只要有这个标志就可以放心购买。
结语
目前,市场上通过一次性评价的药物比例还不是很高。据统计,我国化学药品有6000多种,通过一致性评价只有1300多种,有约80%药品还未过评,购买时最好要注意看有没有过评标志。
并且许多过评药品医生认可度也不高,还缺乏儿童剂型,所以国产仿制药需要努力的地方还有很多,可以说是任重道远!