抗菌和抑菌效果评价方法 WS/T 650-2019

抗菌和抑菌效果评价方法 WS/T 650-2019

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WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》是由中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的一项卫生行业标准，旨在规范具有抗菌和/或抑菌功能产品的抗菌、抑菌效果的鉴定，确保产品在实际应用中的安全性和有效性。

一、标准内容

1. 术语和定义

• 抗菌（antibacterial）：采用化学或物理方法杀灭或妨碍细菌生长繁殖，可减少其数量以及活性的过程。
• 抑菌（bacteriostasis）：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
• 持续抗菌作用（sustained antibacterial action）：具有抗菌作用的消毒产品涂于物体表面，持续7天以上仍具有杀灭或妨碍细菌生长繁殖作用。
• 中和剂（neutralizer）：在杀灭微生物试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中，以及微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。

2. 评价方法的选择原则

抗菌试验与抑菌试验的区别：抗菌试验测定抗菌产品对细菌和真菌的抗菌作用，试验过程中需要用中和剂终止杀菌作用；抑菌试验测定抑菌产品对细菌和真菌的抑菌作用，试验过程中不需要使用中和剂终止抑菌作用。

根据产品性能选择合适的评价方法：

• 抑菌类产品选择抑菌效果评价方法。
• 液体抑菌产品选择悬液定量抑菌试验。
• 膏体或半固体凝胶类、黏稠状抑菌产品选择载体浸泡定量抑菌试验。
• 湿巾类或其他自身含有抑菌成分的产品选择载体抑菌试验。
• 肥皂类固体抑菌产品选择抑菌环试验。
• 含有可溶性抑菌成分的纺织品选择浸渍抑菌试验。
• 含有持续抑菌作用的抑菌洗液选择滞留抑菌试验。
• 抗菌类产品选择抗菌效果评价方法。
• 液体抗菌产品选择悬液定量杀菌试验。
• 凝胶状或膏状抗菌产品选择载体浸泡定量杀菌试验。
• 湿巾类或其他自身含有抗菌成分的产品选择载体杀菌试验。
• 含有可溶性抗菌成分的纺织品选择浸渍抗菌试验。
• 含有不可溶抗菌成分的纺织品、无纺布、纤维等，采用烧瓶振荡试验。
• 含有不可溶抗菌成分的瓷砖、塑料、金属、涂料等，采用贴膜试验。
• 对于涂于表面，干燥后具有持续抗菌作用的产品，进行持续抗菌试验。

3. 评价方法

抑菌效果

• 悬液定量抑菌试验：适用于液体抑菌制剂如卫生洗液、抑菌喷雾剂等对微生物抑菌效果的测定。
• 载体浸泡定量抑菌试验：适用于膏体或半固体凝胶类、黏稠状抑菌产品对微生物抑菌效果的测定。

抑菌率计算：抑菌率（X）的计算公式为X=(A0-A1)/A0×100%。其中，A0为阳性对照组回收菌量，A1为试验组回收菌量。

结果判定：抑菌率≥50%时，判定产品具有抑菌作用；抑菌率≥90%时，判定产品具有较强的抑菌作用。

二、参考标准

在进行抗菌和抑菌效果评价时，除了WS/T 650-2019标准外，还可能参考以下标准：

• GB 15979：一次性使用卫生用品卫生标准
• FZ/T 73023：抗菌针织品
• 消毒技术规范（2002版）：卫生部（卫法监发〔2002〕282号）
• GB 38456-2020：抗菌和抑菌洗剂卫生要求
• GB/T 39101-2020：多肽抗菌性测定
• QB/T 2738-2023：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法
• WS/T 686-2020：消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求

WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》为具有抗菌和/或抑菌功能产品的评价提供了科学、规范的技术指导。通过选择合适的试验方法、准确的抑菌率计算和严格的结果判定，可以确保产品的安全性和有效性，为消费者提供优质的抗菌/抑菌产品。