CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场? 海藻酸钠或是有效解法
CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场? 海藻酸钠或是有效解法
CAR-T疗法，这一开创性的免疫疗法，凭借其精准的靶向性和低毒性，已成为治疗众多血液系统恶性肿瘤的革命性突破。全球范围内，已有13款CAR-T产品成功获批上市，为复发性及难治性肿瘤的治疗带来了显著希望。据Frost&Sullivan预测，到2030年，全球CAR-T细胞疗法的市场规模有望达到218亿美元。
全球CAR-T细胞疗法市场的预测市场规模
10月14日，清华大学万科公共卫生学院与中国北京国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室的联合研究“Mapping the cell therapy landscape: insights into clinical trials and regulatory advances in China”指出，虽然国内细胞治疗临床试验大多集中于癌症，但越来越多的试验开始转向自身免疫、代谢类等疾病领域。尤其地，CAR-T细胞疗法的成功应用开辟了治疗自身免疫疾病的新途径，比如在一些针对B细胞介导的自身免疫疾病中。然而，当前领域靶点同质化的问题也日益凸显，大量研发资源集中在CD19靶点上，其中血液恶性肿瘤领域尤为突出。这背后，新药研发所需的巨大投入与商业风险不容忽视。
为应对行业挑战，国家和地方各级政府相继推出一系列鼓励措施，全力推动CGT全产业链的发展。自2023年以来，国家层面在细胞治疗领域已发布了12项政策，其中2023年发布了7项，2024年又有5项新政出台。例如，10月18日发布的《生物制品分段生产试点工作方案》就明确指出，企业可通过委托生产的方式，探索创新及临床急需生物制品的分阶段生产模式。这一举措不仅增强了创新和临床急需生物制品的供应能力，更好地满足了公众的用药需求，而且通过将风险前置到生产初期，还有效帮助企业降低了成本。
企业则在采取措施降本增效以应对CAR-T行业当前高昂的开发成本。优化采购和开发流程，加速研发创新则成为企业生存和发展的必走之路。近年来，寻找高效、安全的细胞培养基质材料成为研究热点。海藻酸钠，作为一种天然多糖，凭借其独特的生物相容性和多功能性，在无动物源材料领域取得了突破性进展，特别是在CAR-T细胞治疗中展现出巨大的应用潜力。
无动物源材料的迫切需求
传统的细胞培养基质材料多来源于动物，如胎牛血清等。然而，这些动物源材料不仅成本高昂，还存在病毒污染、批次间差异等风险，极大地限制了细胞治疗产品的安全性和一致性。因此，开发无动物源材料成为细胞治疗领域的重要方向。
海藻酸钠的独特优势
海藻酸钠是从海藻中提取的天然多糖，具有极高的粘度，遇钙离子可形成凝胶态。这一特性使其在细胞培养中表现出色。首先，海藻酸钠凝胶能够模拟细胞外基质（ECM），为细胞提供一个理想的生长环境。其次，海藻酸钠具有良好的生物相容性，不会引发免疫反应，非常适合用于细胞治疗产品的制备。
超纯海藻酸钠盐在CAR-T中的应用
在CAR-T细胞治疗中，超纯海藻酸盐作为细胞培养基质材料，展现出了显著的优势。通过3D生物打印技术，可以将CAR-T细胞与海藻酸盐生物墨水混合，打印出具有复杂结构的细胞组织。这种技术不仅提高了CAR-T细胞的存活率和增殖能力，还促进了细胞间的相互作用，增强了治疗效果。
此外，海藻酸盐微凝胶也被用作支持介质，设计用于仅由细胞制成的结构。研究表明，当海藻酸盐微凝胶用作载有细胞的生物墨水时，它们本身可以支持打印的CAR-T细胞，并保持其生存能力和分化潜能。这一发现为CAR-T细胞治疗提供了新的可能性，有望进一步提高治疗效果和安全性。
市场前景与未来展望
随着无动物源材料在细胞治疗领域的广泛应用，海藻酸钠的市场前景十分广阔。特别是在CAR-T细胞治疗领域，超纯海藻酸盐作为细胞培养基质材料的创新应用，将极大地推动该领域的发展。
未来，随着海藻酸钠在CAR-T细胞治疗中的深入研究，其应用将更加广泛。同时，通过与其他生物材料的结合，如明胶、纳米纤维素等，可以进一步调整生物墨水的机械性能，满足更多细胞治疗产品的需求。