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丹七片药品信息全解析

创作时间:
2025-03-12 10:26:00
作者:
@小白创作中心

丹七片药品信息全解析

引用
1
来源
1.
https://yao86.com/%E4%B8%AD%E6%88%90%E8%8D%AF/%E4%B8%B9%E4%B8%83%E7%89%87

丹七片是一种常用的中成药,具有活血化瘀、通脉止痛的功效。本文详细介绍了丹七片的药品说明书、国内上市情况、同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况以及中药提取物备案等信息,为需要了解该药品的读者提供了全面且详细的资料。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月09日

修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称:丹七片

汉语拼音:Danqi Pian

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显浅黄棕色;气微,味微苦、甜。

【功能主治】

活血化瘀,通脉止痛。用于淤血闭阻所致的胸痹心痛,眩晕头痛,经期腹痛。

【规格】

片心重0.3g

【用法用量】

口服,一次3~5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶48片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z12020181

【生产企业】

企业名称:天津同仁堂集团股份有限公司

生产地址:天津市西青经济开发区赛达八支路1号

邮政编码:300385

电话号码:022-26579882 23359391

传真号码:022-26579800

注册地址:天津市西青经济开发区赛达八支路1号

国内上市情况

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

国药准字Z53020053 丹七片 素片重0.3g 片剂 昆明赛诺制药股份有限公司 — 中药 国产 2020-03-16

国药准字Z20064032 丹七片 片心重0.3g 片剂(糖衣片) 邛崃天银制药有限公司 邛崃天银制药有限公司 中药 国产 2021-05-07

国药准字Z45021004 丹七片 糖衣片 片心重0.3g 片剂 广西日田药业集团有限责任公司 广西日田药业集团有限责任公司 中药 国产 2020-08-18

国药准字Z62020575 丹七片 每片重0.3克。 片剂 甘肃之骄制药有限公司 甘肃之骄制药有限公司 中药 国产 2024-09-19

国药准字Z20055526 丹七片 每片重0.31g 片剂(薄膜衣) 北京亚东生物制药有限公司 北京亚东生物制药有限公司 中药 国产 2020-12-08

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

丹七片 昆明赛诺制药股份有限公司 国药准字Z53020053 300mg 片剂 中国 在使用 2020-03-16

丹七片 邛崃天银制药有限公司 国药准字Z20064032 300mg 片剂(糖衣片) 中国 在使用 2021-05-07

丹七片 广西日田药业集团有限责任公司 国药准字Z45021004 300mg 片剂 中国 在使用 2020-08-18

丹七片 甘肃之骄制药有限公司 国药准字Z62020575 300mg 片剂 中国 在使用 2024-09-19

丹七片 北京亚东生物制药有限公司 国药准字Z20055526 310mg 片剂(薄膜衣) 中国 在使用 2020-12-08

药品中标情况

药品规格:0个

中标企业:0家

中标省份:0个

最低中标价0

规格:—

时间:—

省份:—

企业名称:—

最高中标价0

规格:—

时间:—

省份:—

企业名称:—

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

国内药品注册申报情况

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

CYZB0600976 丹七片 杭州华威药业有限公司 补充申请 — 2006-08-10 2007-10-18 制证完毕-已发批件浙江省 EU174181356CN 查看

CYZS0601873 丹七片 重庆东田药业有限公司 仿制 9 2006-06-22 2008-04-18 制证完毕-已发批件重庆市 EW866890162CN 查看

CYZS0500818 丹七片 石家庄以岭药业股份有限公司 仿制 11 2005-04-21 2006-03-08 已发批件河北省 eo689876058cn 查看

Y0405026 丹七片 广州美晨药业有限公司 仿制 11 2004-07-15 2005-02-21 已发件 广东省 查看

Y0411879 丹七片 江西省康洋药业有限公司 仿制 11 2004-10-22 2005-07-08 已发批件江西省 查看

国内药品临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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