丹七片药品信息全解析
丹七片药品信息全解析
丹七片是一种常用的中成药,具有活血化瘀、通脉止痛的功效。本文详细介绍了丹七片的药品说明书、国内上市情况、同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况以及中药提取物备案等信息,为需要了解该药品的读者提供了全面且详细的资料。
药品说明书
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月09日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
通用名称:丹七片
汉语拼音:Danqi Pian
【性状】
本品为糖衣片,除去包衣后显浅黄棕色;气微,味微苦、甜。
【功能主治】
活血化瘀,通脉止痛。用于淤血闭阻所致的胸痹心痛,眩晕头痛,经期腹痛。
【规格】
片心重0.3g
【用法用量】
口服,一次3~5片,一日3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
孕妇慎服。
【贮藏】
密封。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶48片。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
国药准字Z12020181
【生产企业】
企业名称:天津同仁堂集团股份有限公司
生产地址:天津市西青经济开发区赛达八支路1号
邮政编码:300385
电话号码:022-26579882 23359391
传真号码:022-26579800
注册地址:天津市西青经济开发区赛达八支路1号
国内上市情况
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020053 丹七片 素片重0.3g 片剂 昆明赛诺制药股份有限公司 — 中药 国产 2020-03-16
国药准字Z20064032 丹七片 片心重0.3g 片剂(糖衣片) 邛崃天银制药有限公司 邛崃天银制药有限公司 中药 国产 2021-05-07
国药准字Z45021004 丹七片 糖衣片 片心重0.3g 片剂 广西日田药业集团有限责任公司 广西日田药业集团有限责任公司 中药 国产 2020-08-18
国药准字Z62020575 丹七片 每片重0.3克。 片剂 甘肃之骄制药有限公司 甘肃之骄制药有限公司 中药 国产 2024-09-19
国药准字Z20055526 丹七片 每片重0.31g 片剂(薄膜衣) 北京亚东生物制药有限公司 北京亚东生物制药有限公司 中药 国产 2020-12-08
同成分全球上市情况
药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹七片 昆明赛诺制药股份有限公司 国药准字Z53020053 300mg 片剂 中国 在使用 2020-03-16
丹七片 邛崃天银制药有限公司 国药准字Z20064032 300mg 片剂(糖衣片) 中国 在使用 2021-05-07
丹七片 广西日田药业集团有限责任公司 国药准字Z45021004 300mg 片剂 中国 在使用 2020-08-18
丹七片 甘肃之骄制药有限公司 国药准字Z62020575 300mg 片剂 中国 在使用 2024-09-19
丹七片 北京亚东生物制药有限公司 国药准字Z20055526 310mg 片剂(薄膜衣) 中国 在使用 2020-12-08
药品中标情况
药品规格:0个
中标企业:0家
中标省份:0个
最低中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
最高中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
国内药品注册申报情况
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600976 丹七片 杭州华威药业有限公司 补充申请 — 2006-08-10 2007-10-18 制证完毕-已发批件浙江省 EU174181356CN 查看
CYZS0601873 丹七片 重庆东田药业有限公司 仿制 9 2006-06-22 2008-04-18 制证完毕-已发批件重庆市 EW866890162CN 查看
CYZS0500818 丹七片 石家庄以岭药业股份有限公司 仿制 11 2005-04-21 2006-03-08 已发批件河北省 eo689876058cn 查看
Y0405026 丹七片 广州美晨药业有限公司 仿制 11 2004-07-15 2005-02-21 已发件 广东省 查看
Y0411879 丹七片 江西省康洋药业有限公司 仿制 11 2004-10-22 2005-07-08 已发批件江西省 查看
国内药品临床试验登记
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
中药提取物备案
使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息