国产首台,7T MRI落户南山医院
国产首台,7T MRI落户南山医院
近日,国产首台7.0T磁共振成像系统在南山区人民医院(以下简称“南山医院”)成功落户,并预计于2025年正式投入使用。这台设备不仅是广东省第一台可用于人体的7.0T磁共振成像系统,更是目前唯一国产化的7.0T磁共振成像设备,将同时满足临床和科研的双重需求。
首台国产化7.0T MRI落地
据悉,这台即将在南山医院正式投入使用的7.0T磁共振设备为西门子医疗的MAGNETOM Terra.X。在全球范围内,能够生产7.0T核磁共振的影像厂家屈指可数,仅有GE医疗和西门子医疗两家。然而,在这两家之中,目前仅有西门子医疗的MAGNETOM Terra.X 7.0T核磁共振成像系统已经国产化,并且已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的国内医疗器械注册证。
MAGNETOM Terra.X系统作为新一代7T磁共振设备,具备显著增强的成像能力。它能够大幅提升图像采集速度,仅需20分钟即可完成高分辨率的脑部及膝关节检查。这一突破性的进步,得益于系统采用的八通道并行传输架构,不仅提高了图像质量,使得细微的病理变化得以清晰呈现,还确保了诊断的准确性和可靠性。更重要的是,该系统已成为首个获准在实际环境中安装使用的7T磁共振扫描仪,将同时满足科研与临床的迫切需求。
该设备在神经系统疾病的应用上表现出色,能够显著提高脑小血管疾病、癫痫、肿瘤、多发性硬化、阿尔茨海默病、帕金森病以及关节软骨等疾病诊断的敏感性和特异性。其提供的影像学信息将为优化多种疾病的诊疗流程提供有力支持,为制定患者的个性化治疗方案提供丰富的影像学依据。
南山医院的相关负责人表示,他们将持续引入先进医疗技术,以科技力量推动医疗服务的创新。未来,患者在南山医院可期待享受到更加精准、更个性化的诊疗方案,从而更快地恢复健康。这个理念不仅仅是医疗机构的信条,更是时代赋予医疗行业的新使命。
批准后,多次中标
1999年,美国明尼苏达大学安装了全球第一台7T MRI工程原型机。它融合了当时多个公司的技术,磁体由Magnex提供,梯度部分由西门子提供,射频部分由CPC公司设计。该设备被明尼苏达大学磁共振研究中心(CMRR)的创建者、磁共振脑功能成像(fMRI)技术的开拓者之一Kamil教授称为“Lego”7T,寓意为乐高积木一样,通过各部件搭建而成。全球第一台7T磁共振,明尼苏达大学这台“Lego“ 7T的诞生,验证了人体用7T的可行性,也让西门子公司敏锐地看到了7T磁共振的巨大潜力,并决定开始独立研发商业化7T磁共振。
2002年,美国MGH麻省总医院安装了全球第一台商业化的西门子7T。20年后,在2022年6月,MAGNETOM Terra获得NMPA的批准,成为国内首台获准使用的7T超高场磁共振设备。它还是全球首个同时斩获NMPA、FDA及CE三大权威认证的7T磁共振系统。2024年9月10日,西门子医疗的国产新一代7T磁共振成像系统MAGNETOM Terra.X,顺利拿到了NMPA的“通行证”。
MAGNETOM Terra.X系统作为新一代国产化7T磁共振设备获批NMPA后三个月就屡次中标:
2024年9月份,西门子医疗已经成功中标了华中科技大学协和深圳医院的7T磁共振采购项目。华中科技大学协和深圳医院以单一来源采购的方式,对7.0T核磁共振成像系统采购项目进行了采购,项目总价格9460万元人民币。该项目进行单一来源采购的理由是:“7.0T核磁共振成像系统”经医院充分调研和论证,全球影像厂家只有GE医疗和西门子医疗生产7.0T核磁共振,目前仅有西门子MAGNETOM Terra.X 7.0T核磁共振成像系统为国产品牌型号且具有国家药品监督管理局出具的国内医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243061675),能用于临床诊断。
2024年11月,山东大学齐鲁医院7.0T磁共振采购项目的中标结果正式公示,西门子医疗凭借其MAGNETOM Terra.X系统成功中标,中标价格高达8560万元。
总的来说,国产首台7.0T磁共振成像系统的落户南山医院,不仅标志着我国在高端医疗设备领域的又一重大突破,也将为临床和科研工作带来更多的可能性和机遇。