药用级L-酒石酸化学性质及质量标准
药用级L-酒石酸化学性质及质量标准
L-酒石酸（L-Tartaric Acid）是一种具有特定旋光性的有机酸，在食品、制药、化妆品等多个领域有广泛应用。本文将详细介绍其化学性质、用途及其质量检查标准。
L-酒石酸（L-Tartaric Acid）是一种具有特定旋光性的有机酸，分子式为C4H6O6，分子量为150.09。其物理状态通常为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，味酸。L-酒石酸易溶于水、乙醇和甘油，微溶于乙，不溶于氯仿。
化学性质
L-酒石酸具有旋光性，且旋光度为负值。其熔点为170-172°C，沸点约为191.59°C（粗略估计），比旋光度为12° (c=20, H2O)，密度为1.76 g/cm³，折射率为12.5° (C=5, H2O)。
用途
L-酒石酸在多个领域有广泛应用：
食品工业：作为酸味剂，用于果汁饮料、葡萄酒、果酱、糖果、面包等，其酸味柔和且持久。
制药工业：作为药物合成的中间体，用于制造抗结核药物、维生素C的原料，还具有抗氧化、抗疲劳等保健功能。
化妆品行业：用作保湿剂、美白剂和抗衰老剂，改善皮肤状态。
农业领域：用作植物生长调节剂，促进植物生长和发育。
其他应用：用于电镀、脱硫、酸洗以及化学分析、医药检验等领域，作为络合剂、掩蔽剂、螯合剂、印染的防染剂等。
质量检查标准
溶液的澄清度与颜色
取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
易氧化物
取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。
氯化物
取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
水中不溶物
取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100 ℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用热水冲洗后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。
有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）为流动相，检测波长为214nm。取富马酸、马来酸和L-苹果酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为L-苹果酸、马来酸和富马酸，理论板数按L-苹果酸峰计算不低于2000，L-苹果酸峰、马来酸峰和富马酸峰的分离度均应符合要求。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使马来酸峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，按外标法以峰面积计算，含富马酸和马来酸不得过1.0%和0.05%；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍（0.5%）。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过2.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
钙盐
取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸钠溶液20ml，摇匀，取15ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另取标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙溶液贮备液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml，摇匀，作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加入供试品溶液，摇匀，放置15分钟后，与同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。