医疗器械是怎么分类的，该如何区分

医疗器械是怎么分类的，该如何区分

医疗器械的分类主要按照风险程度分类、按照结构特征和使用形式分类等多方面因素进行综合判定。具体分析如下：

一、按照风险程度分类

1.第一类医疗器械：风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀、医用退热贴等。

2.第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、医用口罩等。

3.第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、人工晶体等。

二、按照结构特征和使用形式分类

医疗器械还可以根据其是否依靠电能或其他能源进行分类，分为无源医疗器械和有源医疗器械。同时，根据是否接触人体，又可分为接触人体器械和非接触人体器械。进一步细分，还可根据使用形式和使用状态进行更具体的分类。

在购买或使用医疗器械时，用户应仔细查看产品说明书和标签，了解其分类、适用范围、使用方法及注意事项等信息。同时，建议选择正规渠道购买，以确保产品的质量和安全性。

本文原文来自梁益医疗网