12款肺癌新药扎堆进医保，千亿市场即将重塑
12款肺癌新药扎堆进医保，千亿市场即将重塑
2024年医保目录更新中，新增91种药品，平均降价63%。其中，抗肿瘤和免疫调节剂达到28款，治疗肺癌的药物尤为突出，新增12款靶向新药。第三代EGFR-TKIs药物如甲磺酸瑞厄替尼片、甲磺酸瑞齐替尼胶囊等也已纳入医保，国内获批的6款第三代EGFR-TKIs药物现已全部进入医保目录。
贝达药业的甲磺酸贝福替尼成功续约医保，并将适应症扩展至EGFR肺癌的一线治疗，直接竞争奥希替尼。随着贝福替尼的加入，国内已有4款三代EGFR创新药布局肺癌一线治疗领域。此外，医保目录中其他耐药新产品的加入，将进一步重塑国内肺癌治疗格局。
一线市场争夺激烈
贝福替尼能否实现放量增长，关系到贝达药业未来三年营收年均增长20%的目标能否实现。目前，三代EGFR-TKI市场已趋于饱和，国内获批的6款第三代EGFR-TKIs产品中，除新进的瑞齐替尼和瑞厄替尼外，其他产品的全部一线适应症均已进入医保。
以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼为例，其销售额从2021年的2.52万盒增长至2023年的89.66万盒，2023年销售额约20亿元。艾力斯通过以价换量的医保策略，成功抢占市场份额，这对后来者尤其是贝达药业构成了巨大挑战。
从价格来看，贝福替尼的优势并不明显。阿美替尼、伏美替尼的医保价分别为每盒2016元和2494元，月治疗费用在5000元左右；奥希替尼的月治疗费也降至4966元；贝福替尼从6000元降至2800元，但月费用仍高达8400元。
后线治疗市场竞争加剧
肺癌治疗领域新增了更多其他靶点药物，如二代ALK抑制剂依奉阿克胶囊、MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊等。针对EGFR突变型非小细胞肺癌，医保目录披露了四款后线治疗药物，包括甲磺酸瑞厄替尼片、甲磺酸瑞齐替尼胶囊等。
贝达药业原本计划通过序贯和辅助治疗策略扩展市场，但随着更多新药的加入，这一愿景实现难度加大。目前，我国EGFR非小细胞肺癌患者约60%存在T790M突变，推荐使用“奥美、伏美、阿美、贝福”四款替尼药物。
未来展望
贝达药业的肺癌一线治疗市场面临激烈竞争，后线治疗前景也不明朗。公司短期内难以找到新的业绩增长点，只能依靠老产品维持业绩。恩沙替尼和贝伐珠单抗注射液是公司主要的营收来源，其中恩沙替尼贡献了约10%的营收。
需要注意的是，本文内容基于2024年12月的医保目录更新情况，具体数据和市场格局可能随时间变化而有所调整。
本文原文来自中国金融网