【药学科普】唑来膦酸注射液使用知多少

【药学科普】唑来膦酸注射液使用知多少

唑来膦酸注射液是一种常用的骨科疾病治疗药物，主要用于治疗骨质疏松症、Paget's病以及实体肿瘤骨转移等疾病。本文将详细介绍该药品的两种规格、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项等内容，帮助患者和家属更好地了解和使用该药品。

唑来膦酸注射液的两种规格

1. 100ml：5mg规格

适应症：

1. 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
2. 用于治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量。
3. 用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。

用法用量：
对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸，每年一次，唑来膦酸治疗骨质疏松症的安全性和有效性是基于3年时间的临床数据。尚未确定使用唑来膦酸的最佳疗程。对于所有接受双膦酸盐治疗的患者，需要定期对是否继续治疗进行重新评估。低骨折风险的患者在用药3至5年后，应考虑停药。停止治疗的患者应该定期重新评估其骨折风险。

对于Paget's病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸。

本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟，本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同利尿剂治疗的患者。

对于绝经后妇女的骨质疏松症和成年男性的骨质疏松症，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次。本品初次治疗有效的患者，疾病缓解期延长，平均缓解时间为7.7年。由于Paget's病属于一种终身性疾病，通常需要再次治疗。Paget's病再治疗可以在初次治疗一年或更长时间间隔后再次进行5mg本品静脉输注。

2. 100ml：4mg规格

适应症：

1. 与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
2. 用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

用法用量：
成人和老年人推荐剂量为4mg。通过输液管以恒定速度进行不少于15分钟静脉输注，有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天，同时治疗前应检测血肌酐水平。给药前必须检查患者的水化状态，应根据患者的临床状态进行给药。

对骨转移和多发性骨髓瘤患者，应每隔3-4周给予本品。此外，患者应每天口服500mg钙和400IU维生素 D。

常见不良反应

用药后最常见的副作用是流感样症状，包括发热、疲乏、寒战、骨痛、关节痛、肌痛、关节炎、关节肿胀，通常在给药后3天内发生，几天内缓解。用药后还常见贫血、头痛、感觉错乱、睡眠失调、结膜炎、恶心、呕吐、食欲差、便秘、多汗症、关节僵直、高血压、水肿、肾功能损害等副作用。这些都属于正常的药品不良反应。

用药后还可能出现严重副作用，如过敏反应、眼部异常、颌骨骨坏死（可表现为牙齿松动、疼痛、肿胀、难以愈合的口腔溃疡及分泌物）、非典型股骨骨折（可表现为腿、臀或腹股沟疼痛）、心房颤动。如果出现以上情况，请立即告知医生。

用药教育

1. 唑来膦酸可能增加发生下颌骨损伤，骨骼肌肌肉损伤，食管损伤、肾功能损伤的风险。
2. 如果您已被确诊患有低钙血症，可能不能使用唑来膦酸。请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生。
3. 如果您存在肾功能不全，请提前告知医生。您可能不能用药或需要调整剂量。
4. 用药前需进行适当的补水，尤其是老年人和同时接受利尿药治疗的病人。
5. 唑来膦酸可能降低生育力，有生育计划的病人用药前请咨询医生。
6. 儿童用药的安全性和有效性暂不清楚，不建议18岁以下儿童用药。
7. 孕妇禁用，唑来膦酸可能损害胎儿，孕妇禁用。如果您已经怀孕或者计划怀孕，请告知医生以便做出更好的治疗选择。
8. 哺乳期妇女如需用药，请停止哺乳，如您处于哺乳期，请告知医生以便作出更好的选择。
9. 用药后可能会出现颌骨坏死，用药期间尽量保持口腔卫生，定期进行牙科检查，尽量避免进行口腔外科治疗（如拔牙、种牙）。
10. 如果您出现其他的副作用，或用药后不适，请就诊。

进口与国产唑来膦酸注射液的区别

有很多居民朋友一直在咨询药房，进口的唑来膦酸注射液和国产的有什么区别？这里需要跟大家解释一下，唑来膦酸注射液进口和国产的主要是价格上的区别，进口的相对价格要贵一些。

唑来膦酸现在是国家集采药，唑来膦酸国家集采药由国内14家医院共同完成的一项多中心、随机、开放、平行对照研究，研究共纳入466名受试者，严格按照《药物临床试验质量管理规范》要求开展，研究表明集采唑来膦酸注射液提升骨密度的疗效等效于原研唑来膦酸注射液，同时也未发现与药物相关的其他不良反应。证实国采唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松症与原研药临床疗效性和安全性一致。