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阿瑞匹坦注射液

创作时间:
作者:
@小白创作中心

阿瑞匹坦注射液

引用
1
来源
1.
https://www.yao86.com/%E8%A5%BF%E8%8D%AF/%E9%98%BF%E7%91%9E%E5%8C%B9%E5%9D%A6%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2

药品说明书

国内上市情况

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可持有人
药品类型
国产或进口
批准日期
国药准字H20244783
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20223623
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2022-08-30
国药准字H20234633
阿瑞匹坦注射液
18ml: 130mg
注射剂
江苏康禾生物制药有限公司
南京恩泰医药科技有限公司
化学药品
国产
2023-12-13
国药准字H20253052
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-01-02

同成分全球上市情况

药品名称
公司名称
申请号/批准号
规格
剂型/给药途径
上市国家/地区
市场状态
日期
阿瑞匹坦注射液
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
国药准字H20244783
18ml:130mg
注射剂
中国
在使用
2024-09-03
阿瑞匹坦注射液
齐鲁制药有限公司
国药准字H20223623
18ml:130mg
注射剂
中国
在使用
2022-08-30
阿瑞匹坦注射液
南京恩泰医药科技有限公司
国药准字H20234633
18ml:130mg
注射剂
中国
在使用
2023-12-13
阿瑞匹坦注射液
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20253052
18ml:130mg
注射剂
中国
在使用
2025-01-02

药品中标情况

药品规格
中标企业
中标省份
最低中标价
规格
时间
企业名称
831个
8家
31个
57.66
80mg2粒+125mg1粒
2023-12-28
福建
0
18ml:130mg
2022-12-30
贵州
齐鲁制药有限公司
药品名称
剂型
规格
转化系数
最小制剂单位价格（元）
价格（元）
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
阿瑞匹坦胶囊
胶囊剂
80mg2粒+125mg1粒
1
575
575
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
杭州默沙东制药有限公司
辽宁
2017-01-25
无
阿瑞匹坦胶囊
胶囊剂
80mg2粒+125mg1粒
1
575
575
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
—
江西
2017-07-06
无
阿瑞匹坦胶囊
胶囊剂
80mg2粒+125mg1粒
1
575
575
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
—
浙江
2019-08-08
无
阿瑞匹坦胶囊
胶囊剂
80mg2粒+125mg1粒
1
575
575
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
—
浙江
2019-08-08
无
阿瑞匹坦胶囊
胶囊剂
80mg2粒+125mg1粒
1
575
575
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
—
陕西
2018-11-19
无

国家集中采购情况

中选企业
最高中选单价
最高降幅
中选批次
最低中选单价
最低降幅
0家
0
—
0家
0
—

| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |

一致性评价

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
南京恩泰医药科技有限公司
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
视同通过
2023-12-18
3类
四川科伦药业股份有限公司
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
视同通过
2025-01-08
3类
齐鲁制药有限公司
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
视同通过
2022-09-02
3类
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
阿瑞匹坦注射液
18ml:130mg
注射剂
视同通过
2024-09-09
3类

同成分全球研发现状

药物名称
研发代码
首家研发企业
参与研发企业
治疗领域
适应症（中）
全球最高研发阶段
中国最高研发阶段
靶点（简化靶点）
阿瑞匹坦
L-754030;MK-0869;ONO-7436;MK-869
默克
默克;小野制药
神经系统;泌尿生殖系统;中毒/药物成瘾;胃肠道系统
化疗引起的呕吐;化疗引起的呕吐;呕吐
查看
查看
NK1R
阿瑞匹坦
利奥制药
皮肤病
痒疹
查看
查看
NK1R
阿瑞匹坦
NXP-001
—
上海新生源医药集团有限公司
肿瘤;中毒/药物成瘾
恶性肿瘤;化疗引起的呕吐
查看
查看
NK1R
阿瑞匹坦
大熊制药
大熊制药
胃肠道系统
呕吐
查看
查看
NK1R
阿瑞匹坦
—
胃肠道系统
化疗引起的呕吐
查看
查看
NK1R

国内药品注册申报情况

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评结论
CYHL2500016
阿瑞匹坦注射液
山东齐都药业有限公司
仿制
3
2025-01-11
—
—
—
CYHS2301274
阿瑞匹坦注射液
四川科伦药业股份有限公司
仿制
3
2023-05-11
—
—
查看
CYHS2102207
阿瑞匹坦注射液
南京恩泰医药科技有限公司
仿制
3
2021-12-15
2021-12-16
—
查看
CYHS2302273
阿瑞匹坦注射液
江苏康禾生物制药有限公司
仿制
3
2023-08-25
—
—
查看
CYHL2300122
阿瑞匹坦注射液
齐鲁制药（海南）有限公司
仿制
3
2023-09-21
—
—
查看

国内药品临床试验登记

登记号
试验专业题目
药物名称
适应症
试验状态
试验分期
申办单位
试验机构
首次公示日期
CTR20210734
评估受试制剂阿瑞匹坦注射液与参比制剂“CINVANTI®”作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、交叉生物等效性研究
阿瑞匹坦注射液
与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防：1、单剂量方案：与高致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性的恶心和呕吐。3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。
已完成
BE试验
南京恩泰医药科技有限公司
济南市中心医院
2021-04-13
CTR20201613
评估受试制剂阿瑞匹坦注射液与参比制剂CINVANTI®作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
阿瑞匹坦注射液
在成人中与其他止吐剂联合使用，用于预防： 单次给药治疗包括高剂量顺铂的高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 单次给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初始和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 3天给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初始和重复治疗过程中出现的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
济南市中心医院
2020-08-07
CTR20222842
阿瑞匹坦注射液（18mL:130mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三周期、交叉生物等效性试验
阿瑞匹坦注射液
适用于与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防： 1、单剂量方案：与高度致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。 2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。 3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。
已完成
BE试验
四川科伦药业股份有限公司
安徽济民肿瘤医院
2022-10-31
CTR20240101
阿瑞匹坦注射液人体药代动力学对比研究
阿瑞匹坦注射液
用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）
已完成
其它
齐鲁制药（海南）有限公司
青岛大学附属医院
2024-01-11
CTR20242290
阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
阿瑞匹坦注射液
阿瑞匹坦注射液与其他止吐药物联合使用，适用于成年患者预防： （1）高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐； （2）中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
已完成
BE试验
扬子江药业集团有限公司
济南市中心医院
2024-07-02

同成分药品

  • 阿瑞匹坦注射液
  • 阿瑞匹坦胶囊

相关ATC分类

  • 5-羟色胺拮抗药
  • 其它镇吐药
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