阿替利珠单抗（泰圣奇、阿特珠单抗）说明书解读

阿替利珠单抗（泰圣奇、阿特珠单抗）说明书解读

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阿替利珠单抗是一种高效的人源化单克隆抗体，能够有效地阻止肿瘤细胞表面的PD-L1与其受体PD-1之间的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制作用，使T细胞能够更有效地攻击肿瘤细胞。

自2016年5月18日获美国FDA首次批准后，阿替利珠单抗的适用范围不断拓展。截至2020年5月，该药已在美国获得扩展适应症批准，可用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。此外，阿替利珠单抗还适用于尿路上皮癌、NSCLC和三阴性乳腺癌等瘤种的治疗。然而，国内尚未对这些适应证进行审批，但在与患者充分沟通的前提下，可以按照每个瘤种批准的用法正确使用。

一项名为IMpower130的多中心、随机对照、3期临床试验的研究结果表明，阿特珠单抗联合化疗药物显著延长了非小细胞肺癌的患者总生存期和无进展生存期。该研究共纳入了723名之前未接受化疗的IV期非小细胞肺癌患者。根据2:1的随机比例，将这些患者分为阿特珠单抗联合化疗组和单纯化疗组。两组患者均接受了Atruzumab白蛋白结合型紫杉醇卡铂和白蛋白结合型紫杉醇卡铂治疗。研究结果发现，联合化疗组患者的中位总生存期比单纯化疗组长了5.3个月，分别为18.6个月和13.9个月；同时，中位无进展生存期也延长了0.7个月，分别为7.2个月和6.5个月。