药物知识：常用药“吗丁啉”的安全警示

药物知识：常用药“吗丁啉”的安全警示

“胃痛、胃胀用吗丁啉”，“消化不良找吗丁啉帮忙，快速缓解不消化、胃有动力，尽享美好一刻”——从小听到大的广告语相信大家都耳熟能详。然而，这款被称作助消化、治疗胃痛的常用药“吗丁啉”，在欧美等国家竟然是禁药。

吗丁啉的通用名称为多潘立酮片（Domperidone)，被称作为胃动力药，主要用于缓解消化不良等引起的恶心、呕吐症状，也作为复方产品治疗晕动病。该药物于1974年由美国杨森公司原创合成，1979年在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市，1989年进入中国市场，目前被归为甲类非处方药并被列入国家基本药物目录。

然而，这款在中国广受欢迎的药物，在其原研地美国从未获得上市批准。2004年，美国食品药品监督管理局（FDA）发布警告，称一切含多潘立酮成分的药品均为非法，并拒绝此类药品和原料药进入美国市场。FDA拒绝多潘立酮上市的主要原因是其存在心律失常、心脏骤停、猝死等严重不良反应。

在加拿大，吗丁啉的命运同样坎坷。该药物于1985年获准上市，但自2002年起被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了多例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和尖端扭转性心动过速等，患者年龄范围从2个月到74岁不等。

在国内，吗丁啉最初作为止吐药物上市销售，年销售额较低。后来，厂家将其定位为治疗消化不良的药物，销售额迅速增长，成为数十亿市场的明星产品。这得益于吗丁啉在我国非处方药的地位，使其能够通过广告进行广泛宣传。

吗丁啉在我国的批准适应症包括消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛，成为很多家庭的常备药物。从2008年开始，吗丁啉的药品说明书持续更新。2012年更新的说明书中，增加了关于某些人群心律失常和心源性猝死风险的说明，其心脏副作用主要是QT间期延长和心律失常，因此要避免与其他有类似效应的药物联用，否则猝死风险概率将大大增加。

2022年10月27日，国家药监局发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》，其中要求：

• 多潘立酮制剂处方药说明书修订时，“注意事项”应包括：12岁以下儿童（尤其是婴幼儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。
• 多潘立酮制剂非处方药说明书修订时，“注意事项”应包含：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重低于35千克的青少年和成人。

如果服用吗丁啉，应严格按照药品说明书和医生建议服用，严格按用药适应症，同时遵循剂量使用，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。如果应用过程中有任何不适和疑问，应及时咨询医生。