柳叶刀研究：司美格鲁肽让80%的糖尿病前期患者血糖恢复正常
柳叶刀研究：司美格鲁肽让80%的糖尿病前期患者血糖恢复正常
一项发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上的3期临床试验STEP10结果显示，司美格鲁肽在糖尿病前期患者的减重和恢复正常血糖水平方面具有显著优势。研究显示，81%的糖尿病前期患者在使用司美格鲁肽后血糖恢复正常，且安全性与以往的GLP-1受体激动剂类似。
糖尿病的发生并非一蹴而就的过程，在正式发病前，患者会经历一段中间高血糖状态，临床称之为“糖尿病前期”。在中国，糖尿病前期的患病率为15.5%（约1.48亿人）。相关研究表明，糖尿病前期患者可以从减肥中获益。然而，当前的干预策略更多集中在饮食和运动干预，这对于患者的依从性是一个挑战。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，已被全球多个国家批准用于治疗2型糖尿病，以及体重指数（BMI）≥30 kg/m²或≥27 kg/m²且合并有一种肥胖相关并发症患者的体重管理。考虑到这一点，研究团队进行了STEP10试验，以评估司美格鲁肽是否有利于糖尿病前期合并肥胖的患者恢复正常血糖，并维持长期疗效。
STEP10是一项随机、双盲、平行组3期临床试验，共纳入了207例糖尿病前期参与者，这些参与者均符合：1）年龄≥18岁；2）BMI≥30 kg/m²；3）糖化血红蛋白（HbA1c）在6.0%6.4%或空腹血糖在5.56.9 mmol/L。参与者随机分配至司美格鲁肽组（每周一次，138例）或安慰剂组（69例），所有患者均接受饮食和体力活动相关医疗咨询，持续治疗52周，而后停药28周，合计观察80周。
基线时，所有参与者平均年龄为53岁，平均体重111.6 kg，平均BMI 40.1 kg/m²，平均腰围120.1 cm，平均HbA1c为5.9%，平均空腹血糖为5.9 mmol/L。
在治疗第52周时，司美格鲁肽组的体重降幅明显大于安慰剂组（-13.9% vs. -2.7%，P＜0.0001）。即使在停药28周后的第80周，司美格鲁肽组的体重降幅趋势仍然保持（-7.9% vs. -1.3%）。在治疗第52周时，司美格鲁肽组中有81%（103/127）的患者血糖恢复正常（HbA1c＜6% 或空腹血糖＜5.5 mmol/L），而安慰剂组仅有14%（9/64）。治疗第80周时，尽管司美格鲁肽组血糖恢复正常的患者比例有所下降，但仍显著优于安慰剂组。司美格鲁肽组体重降幅超过5%、10%、15% 和20%的患者比例显著高于安慰剂组（分别为86% vs. 26%、74% vs. 8%、48% vs. 2% 和25% vs. 0%）。
安全性方面，司美格鲁肽组和安慰剂组分别有12例（9%）和6例（9%）患者报告了严重不良事件，分别有8例（6%）和1例（1%）参与者因不良事件终止治疗。仅在司美格鲁肽组发生的不良反应为胃肠道反应，如腹泻、恶心和呕吐，这与其他GLP-1受体激动剂类似，未发现其他安全性信号。
STEP10研究支持了司美格鲁肽作为体重管理的有效选择，并强调了肥胖合并糖尿病前期患者可从治疗中获益，是恢复这部分患者正常血糖的潜在有效方式。这项研究为糖尿病前期患者提供了一种新的治疗选择，司美格鲁肽不仅有助于减重，还可以帮助恢复正常的血糖水平，为预防糖尿病的发展提供了有力的支持。随着更多此类药物的研发，未来糖尿病前期的治疗将有更多的可能性。
本文原文来自《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志