疏风解毒胶囊的组方方义与临床应用

疏风解毒胶囊的组方方义与临床应用

疏风解毒胶囊作为一款常用的中成药，在治疗上呼吸道感染、流感等疾病方面具有显著的疗效。本文详细介绍了该药物的组方原理、药理作用和临床应用，对于读者了解和使用该药物具有一定的指导意义。

新冠疫情期间，疏风解毒胶囊被国家卫生健康委和国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》（试行第四至第十版）、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新冠病毒感染者居家治疗指南》、国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药⼲预指引》列为推荐用药，并经国家工信部认定纳入“疫情防控重点物资（医疗应急）清单”。

2020年，疏风解毒胶囊质量标准被《中国药典》（2020年版）收录。2021年，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单（下图1）及非处方药说明书范本（下图2）一并发布。

2022年6月，疏风解毒胶囊正式通过香港重大公共卫生事件应急审批获批上市，成为首个通过特批注册上市的中成药。并先后荣获国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖。著名药代动力学家，中国工程院院士刘昌孝院士点评疏风解毒胶囊——28项新冠研究文献被世界卫生组织新冠肺炎数据库收录，形成了“细胞-动物-临床”的完整证据链，在国内外疫情防控中发挥了积极作用。

疏风解毒胶囊简介

疏风解毒胶囊原名“祛毒散”，源于湘西土家族名老中医的经验方，主要用于治疗伤风、白喉、腮腺炎、扁桃体炎等病。经湖南医科大学、湖南医科大学附属第二医院按传统中医学理论重新组方研制而成，是治疗外感风热的常用中成药，具有清热解毒、疏风解表的作用，临床用于治疗急性上呼吸道感染风温肺热证。

组方方解

疏风解毒胶囊为纯中药制剂，其药方组成分别为甘草、芦根、败酱草、马鞭草、柴胡、板蓝根、连翘、虎杖共八味。

君药虎杖苦微涩，具有利湿退黄、清热解毒、散瘀止痛、止咳化痰的功效，可攻诸肿毒、祛风除湿，还可缓解咽喉疼痛，为君药。

臣药板蓝根性寒味苦，可清热解毒、凉血消斑；臣药连翘性凉，连翘具有升浮宣散之力，能透肌解表、清热祛风、散结消肿、清热解毒，为治疗风热的要药，其与板蓝根均为臣药。

佐药柴胡、败酱草、马鞭草和芦根，芦根味甘寒，可生津止渴、清降肺胃，用于治疗喉痛；败酱草味辛、苦，性凉，可清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛；马鞭草性味凉苦，可活血散瘀、清热解毒，善治喉痹、外感发热等疾患；柴胡性味苦寒，和解表里，可解表退热、升举阳气。四味药共为佐药。

甘草善调诸药，亦可补脾益气、祛痰止咳、清热解毒，为使药。

全方共奏清热解毒、扶正祛邪、轻清宣散、解毒利咽之效。诸药配伍能直达上焦肺卫，发挥清瘟解毒，宣肺泄热的功效，切合新冠病毒感染初期属风热袭表，肺卫失宣，热毒结聚肺的病机，用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。

功效

3.1 现代药理学研究显示疏风解毒胶囊具有抗菌、抗病毒、抗炎和免疫调节、解热等作用。

3.1.1 抗菌

疏风解毒胶囊能有效地抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、志贺氏痢疾杆菌、肺炎链球菌和乙型链球菌的生长,其中作用最强的是对G+球菌。

3.1.2 抗病毒

研究发现，疏风解毒胶囊对呼吸道合胞病毒(RSV)、单纯疱疹病毒I型(HSV-I)和柯萨奇病毒B3型(CVB3)感染小鼠均有明显的保护作用,可见疏风解毒胶囊具有抗RSV、HSV-I、CVB3病毒作用。

3.1.3 抗炎

相关基础研究表明,疏风解毒胶囊可抑制炎症相关基因的信号通路,控制内毒素诱导机体的炎症反应,减轻肺组织的炎性损伤。

3.1.4 免疫调节

可以降低外周血淋巴细胞、CD8+比例，改善血清炎症因子水平，升高NK细胞比例。

3.1.5 解热

降低血清、下丘脑中炎症因子前列腺素E和细胞因子水平，以及致热介质环磷酸腺苷/环磷酸鸟苷值；同时升高下丘脑内源性解热介质精氨酸升压素的量，发挥解热作用。

3.2 在临床上疏风解毒胶囊对呼吸道感染性疾病也有疗效，主要用于治疗上呼吸道感染、流感、慢性阻塞性肺疾病等疾病。

3.2.1 上呼吸道感染

上呼吸道感染属于“感冒”的范畴，即风热犯表证，多以鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛、发热等临床表现为主，在西医治疗基础上，采用疏风解毒胶囊进行治疗，可有效缓解临床症状，缩短临床治疗时间。

3.2.2 流感

流感是因流感病毒引发的急性呼吸道疾病，具有较强的传染性。研究证明该疾病患者经疏风解毒胶囊治疗后，可有效提高免疫功能，缓解病毒性肺炎症状。

3.2.3 慢性阻塞性肺疾病

慢性阻塞性肺疾病是以机体持续性气体受限为主要表现的一种呼吸系统常见疾病，研究证明口服疏风解毒胶囊，患者多项肺功能指标、血气功能指标、炎症指标等均有明显改善。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.建议餐后服用。

4.过敏体质及对本品所含成分过敏者禁用。

5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

6.年老体弱者应在医师指导下服用。

7.尚无本品用于孕妇及哺乳期妇女的研究数据，孕妇及哺乳期妇女应去医院就诊。

8.发热体温超过38.5°C的患者，应去医院就诊。

9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10.本品性状发生改变时禁止使用。