Omega-3补充剂对干眼症治疗效果的临床研究
Omega-3补充剂对干眼症治疗效果的临床研究
干眼症是一种常见的眼部疾病,在我国的发病率约为21%-30%,占眼科门诊就诊人数的30%以上,严重影响国民健康和生活质量。目前常用的治疗方法包括人工泪液和手术治疗,但效果有限。近年来,Omega-3补充剂因其潜在的疗效而受到关注。韩国一项最新临床研究对此进行了深入探讨。
研究背景
干眼症的主要原因是睑板腺功能障碍(MGD),这会导致泪液过度蒸发。目前常用的治疗方法包括人工泪液和手术治疗,但效果有限。近年来,有研究表明Omega-3补充剂可能对干眼症有潜在疗效,患者也倾向于服用非处方鱼油补充剂,认为其天然成分有助于改善症状。
研究设计
这是一项随机、双盲、平行对照的临床试验,于2020年9月至2023年1月在韩国7家医院的眼科进行。研究招募了伴有睑板腺功能障碍的干眼症患者,入选标准包括:
- 主诉干眼症状持续3个月及以上
- 泪膜破裂时间(TBUT)≤10秒
- 眼表疾病指数(OSDI)评分≥23分
- 符合睑板腺功能障碍的体征
经过筛选,符合条件的受试者共计132例,按照1:1的比例随机分为Omega-3组和葡萄籽油组。
研究方法
两组受试者每天分别接受:
- Omega-3补充剂:4粒胶囊,含1680mg EPA和560mg DHA
- 葡萄籽油:4粒胶囊,含3000mg 100%葡萄籽油
此外,所有受试者都可使用无防腐剂的0.1%或0.15%透明质酸眼药水,每日最多使用6次以缓解症状。
研究结果
主要研究指标包括OSDI评分、视功能相关生命质量量表(NEI-VFQ-25)评分、角膜和结膜染色评分、泪液破裂时间(TBUT)、视力、眼内压等。
研究发现:
- Omega-3组与葡萄籽油组的OSDI和NEI-VFQ-25评分平均变化无显著差异
- Omega-3组在泪膜破裂时间(TBUT)、眼睑毛细血管扩张评分等方面有改善,但未达到统计学意义
- Omega-3组在下眼睑睑板腺缺失评分变化上优于葡萄籽油组
- 两组在泪膜脂质层厚度和视力变化上无显著差异
研究讨论
尽管Omega-3组在某些次要指标上表现更好,但主要研究结果并未发现Omega-3补充剂在改善MGD相关干眼症状方面有显著优势。研究存在以下局限性:
- 随访期较短,样本量相对较小
- 使用非安慰剂作对照组,可能影响结果解释
- 研究设计不够严谨,无法完全保证双盲
- 可能存在选择性偏倚
研究结论
这项随机临床试验结果显示,rTG Omega-3脂肪酸补充剂未能有效改善与睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的症状。虽然每组参与者的评估人数不到60人,但本研究的次要结果仍可作为未来假设的基础,还需要进一步的临床试验来确定rTG Omega-3脂肪酸是否可以成为治疗MGD相关干眼的有效选择。
文献来源:https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2818816