辉瑞新冠疫苗被曝出长达9页副作用，疫苗安全性备受质疑
辉瑞新冠疫苗被曝出长达9页副作用，疫苗安全性备受质疑
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了一份长达9页的辉瑞新冠疫苗副作用文件，引发全球关注。文件显示，截至2021年2月28日，在42086例疫苗接种样本中，共报告158893个不良反应事件和1223例死亡记录。这一消息引发了对疫苗安全性的广泛质疑。
辉瑞疫苗安全性备受质疑
根据FDA公布的文件，在已接种的42086例样本中，共报告了158893个不良反应事件，涉及1000多种不良反应，其中包括筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、癫痫等症状。
数据显示，32.3%的案例发生了常见的不适，如发热、疲劳、寒战等；第二高发的是神经系统疾病，如头痛、眩晕、感觉减退等，“发生率”约为16.3%；肌肉骨骼系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、呼吸系统疾病等也都位列辉瑞疫苗接种所致的不良反应之中。在所有不良反应中，“发生率”最高的是头痛，有24.1%的案例报告了这一情况。排列在前五位的，除了头痛，还有发热18.2%，疲劳17.4%，寒战13.1%，接种疫苗部位疼痛12.3%和恶心12.3%。
疫苗有效性同样存疑
除了安全性问题，辉瑞疫苗的有效性也遭到质疑。美国纽约州卫生部门发布的一项研究显示，5—11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗对Omicron的免疫力非常低，感染预防效率仅12%，而住院预防效率为48%。
专家解读：不良事件≠不良反应
对于这份报告，疫苗专家陶黎纳表示，这些不良事件仅仅是时间上存在先后，距离因果关系还差了十万八千里。事实上，这个报告跟疫苗本身安全性关联不大。最正确的理解是：仅仅在接种后发生，不明确因果关系。所以在描述时，只应该使用“不良事件”这个术语，而不能用“不良反应”。
一位不具名业内人士也表示，报告是关于数千万乃至上亿的剂量中4.2万个不良反应的记录，且没有被证实是由该疫苗引起的不良反应。另外，长达9页的潜在不良反应症状是药企按照政府要求而准备的不良事件报告的一部分，所列举的1200多种不良反应并不是接种疫苗后出现的，而是将所有可能的不良反应汇总在一起，以进行安全监测。
国产疫苗评价
面对复杂的疫情局势，疫苗市场依旧一片蓝海。目前全球已上市11款新冠治疗药物疗法，1个药物提交NDA。2021年前三季度，上市新冠治疗药物合计产生105亿美元销售额。全球范围内至少在一个国家批准的新冠疫苗已经超过33个，在研管线有137个。主要包括灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等技术路线，其中mRNA疫苗的有效性在基础免疫中效果最佳。
我国已上市五款新冠疫苗，分别为：国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司的灭活疫苗；天津康希诺腺病毒载体疫苗；智飞生物重组新冠疫苗（CHO细胞）。截至2022年2月25日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗31亿1462.2万剂次，疫苗接种总人数达到12亿6930.2万，已完成全程接种12亿3454万人，完成加强免疫接种5亿5472.8万人，其中60岁以上老年人新冠病毒疫苗接种覆盖人数达到2亿1991.1万人，完成全程接种2亿1106.6万人。
由于是灭活疫苗，在安全性和有效性评价上，中国疫苗似乎更胜一筹。以中国生物公布的数据为例，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平下都是安全且耐受性良好的，在接种两剂新冠灭活疫苗后可引发针对新冠病毒的强烈免疫反应。去年5月，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，世卫组织评估了中国国药新冠疫苗的临床数据，目前全球广泛使用国药疫苗，该疫苗安全有效。国际权威医学杂志《柳叶刀》也刊文表示，中国科兴公司的疫苗产品，可以让超过90%的接种者体内产生病毒抗体。
结语
在考虑疫苗接种时，可以更多地去考虑安全性和有效性的问题。我国抗疫成绩斐然，起主要作用的并不是疫苗，而是我国群防群控配合中西医结合治疗形成的一整套疫情防控体系。